Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karotidová tepna korigovala doba toku a dolní index kolapsibility vena cava pro predikci hypotenze po indukci celkové anestézie u geriatrických pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok

29. června 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
V této observační studii posoudíme CFT indexem kolapsubility karotidy a kolapsubility IVC pro predikci hypotenze po indukci celkové anestézie u geriatrických pacientů podstupujících eliktní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po nástupu obecné anestezie je často pozorována hypotenze a intraoperační hypotenze je spojena s poškozením koncových orgánů po chirurgickém zákroku, včetně srdeční ischemie a těžkého poškození ledvin. Pooperační poškození koncových orgánů závisí na délce a velikosti.

Výskyt hypotenze po indukci celkové anestézie se liší a je ovlivněn indukčním činidlem, charakteristikami pacienta a definicí hypotenze.

Hypotenze byla definována 30% snížením SBP nebo 20% snížení mapy z výchozí hodnoty nebo absolutním SBP menším než 90 mm Hg a MAP méně než 65 mm Hg během 3 minut po indukci celkové anestézie.

Starší lidé s větší pravděpodobností zažívají hemodynamickou fluktuaci a hypotenzi v důsledku vysoké prevalence diastolického selhání levé komory, nižší vaskulární reaktivitou a vyšší citlivosti na anestetiku. Ještě důležitější je, že starší pacienti nemohou po dlouhou dobu tolerovat hypotenzi.

K predikci post-anestetické hypotenze se použila řada hemodynamických monitorovacích technik. Byly použity neinvazivní kardiometrie, ultrazvukové hodnocení stavu tekutiny a proměnné pulzní oxymetrie, jako je index perfuze a index variability pulsů.

Zhang a Critchley prokázali, že předoperační hypovolemie předpovídala postindukční hypotenzi, jak je stanovena dolním průměrem vena cava (IVC) a index kolapsubility IVC.

V mnoha klinických situacích byli identifikováni pacienti reagující na objemu pomocí metrik odvozených od Dopplerových, jako je pík maximální variace rychlosti průtoku krve (ðvpeak) a běžná doba průtoku karotidové tepny (CFT).

Dopplerova měření karotidové tepny poskytují několik výhod, včetně neinvazivních a technicky jednoduchého získání díky povrchové povaze karotidové tepny. Vzhledem k tomu, že běžná karotidová tepna CFT není ovlivněna respiračními pokusy, může být také použita k posouzení citlivosti pacienta, když dýchá sama.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Nábor
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii byli přijati geriatričtí pacienti (65 let a více) (10) pohlaví a ASA ps I do ⅱ dostání obecné anestézie, kteří se postili postitelně po dobu nejméně 6 až 8 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický status i to ⅱ
  • přijímání obecné anestezie pro volitelnou chirurgii
  • v této studii bylo přijato postitelné postižené nejméně 6 až 8 hodin

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti, kteří se odmítli účastnit studie

    • Americká společnost anesteziologů fyzický status ⅲ nebo ⅳ
    • Pacienti s anamnézou periferních arteriálních onemocnění nebo aterosklerózy
    • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti větší než 30 kg/m2
    • Pacienti s arytmií nebo kardiomyopatií
    • Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
    • Základní systolický arteriální tlak (SAP) ≥ 180 mmHg nebo <90 mmhg
    • Jakákoli epizoda desaturace nebo obtížné intubace během indukce obecné Anasethie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GA vyvolala hypotenze v geriatrii

Postindukční hypotenze bude definována jako buď

  • 30% pokles SBP nebo 20% pokles mapy od základní linie nebo absolutní SBP menší než 90 mm Hg a mapa méně než 65 mm Hg během tří minut od indukce celkové anestezie, každou minutu do 15 minut po endotracheální intubaci a před zahájením jakýchkoli chirurgických manipulací.
  • Vzhledem k tomu, že endotracheální intubace a přímá laryngoskopie mohou generovat sympatickou aktivaci, která změní krevní tlak, rozhodli jsme se zahájit hemodynamické monitorování tři minuty po endotracheální intubaci.
  • Pokud byla mapa menší než 65 mmHg, bude podáván a podle potřeby opakován 250 ml krystaloidního bolusu.
  • Pokud hypotenze přetrvává po bolusu IV tekutiny, bude efedrin podáván třemi miligramy.

Na konci chirurgického zákroku.
Diagnostický test: Měření doby toku karotidové tepny
  • CFT je definován jako čas mezi nástupem systolického toku až do uzavření aortální chlopně korigované pro HR a bylo zjištěno, že koreluje s intravaskulárním objemem.
  • Karotidové ultrazvukové zobrazování bude provedeno 10 minut před indukcí celkové anestézie v oblasti předoperačního držení.
  • Ultrazvuková měření budou prováděna pod vaskulárním nastavením s lineárním převodníkem lineárního pole 6,0 až 13,0 MHz
  • Pravá běžná karotidová tepna CFT bude měřena v poloze na zádech s hlavami nakloněnými 30 ° doleva
  • Poté bude vybrán Doppler pulzní vlny a vzorkovací rám bude umístěn v úhlu menšího než 60 ° v oblasti karotidové tepny s nejlepším tokem barev k získání spektra průtoku krve.
Diagnostický test: Index kolapsulistitelnosti vena cava vena
  • IVC bude zkoumán, zatímco pacient byl spontánně, tiše dýchá a leží v poloze na zádech po dobu nejméně 5 minut před posouzením.
  • Dvourozměrný obraz IVC, když vstoupil do pravého síně, bude získán prostřednictvím pohledu na dlouhodobou osu paramediánským přístupem pomocí sondy zakřiveného fázového pole (2-5 MHz)
  • Poté, pomocí zobrazení M-režimu vytvořeného při střední rychlosti zametání, budou změny průměru IVC s dýcháním vyhodnoceny 2 až 3 cm distální k pravému síně.
  • Během stejného respiračního cyklu bude měření provedena z největšího průměru výdeje IVC (exspirace Divc) a nejnižšího průměru inspirací (inspirace Divc). Vzorec IVCCI = (vypršení divc - inspirace Divc) × 100/divc expirace bude použito k určení IVCCI jako procenta. (12)
  • IVCCI bude hodnoceno stejným vyškoleným anesteziologem, který byl oslepen k postinovému hemodynamickému měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost CFT pomocí karotidového ultrazvuku a indexu kolapsubility IVC v predikci hypotenze po indukci celkové anestézie u geriatrických pacientů
Časové okno: Okamžitá předoperační peroid před indukcí celkové anestézie
Diagnostická účinnost CFT pomocí indexu kolapsubility karotidy a IVC v predikci hypotenze po indukci celkové anestézie u geriatrických pacientů podstupujících eliktivní chirurgii.
Okamžitá předoperační peroid před indukcí celkové anestézie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypotension in geriatrics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit