Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis -slagader corrigeerde de stroomtijd en inferieure vena cava inklapbaarheid index voor voorspelling van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten die een electieve chirurgie ondergaan

29 juni 2025 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
In dit observationele onderzoek zullen we CFT beoordelen door carotis -echografie en IVC -inklapbaarheidsindex voor voorspelling van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten die een electieve chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het begin van algemene anesthesie wordt hypotensie vaak waargenomen en wordt intraoperatieve hypotensie gekoppeld aan eindorgeschade na een operatie, inclusief hartischemie en ernstig nierletsel. Postoperatieve schade aan het einde van het orgel hangt af van de duur en de grootte.

De incidentie van hypotensie na inductie van algemene anesthesie varieert en wordt beïnvloed door het inductiemiddel, patiëntkenmerken en de definitie van hypotensie.

Hypotensie werd gedefinieerd door een vermindering van 30% in de SBP of 20% vermindering van de kaart van de basislijn of een absolute SBP van minder dan 90 mm Hg en kaart van minder dan 65 mm Hg binnen 3 minuten na inductie van algemene anesthesie.

Oudere mensen ervaren vaker hemodynamische fluctuatie en hypotensie vanwege de hoge prevalentie van linker ventriculair diastolisch falen, lagere vasculaire reactiviteit en hogere gevoeligheid voor anesthetica. Nog belangrijker is dat oudere patiënten niet lange tijd hypotensie kunnen verdragen.

Een verscheidenheid aan hemodynamische monitoringtechnieken zijn gebruikt om post-anesthetische hypotensie te voorspellen. Niet-invasieve cardiometrie, echografie-evaluatie van vloeistofstatus en pulsoximetrievariabelen, zoals de perfusie-index en pulsvariabiliteitsindex, werden gebruikt.

Zhang en Critchley toonden aan dat preoperatieve hypovolemie postinductiehypotensie voorspelde zoals bepaald door de inferieure vena cava (IVC) diameter en IVC -inkapsibiliteitsindex.

In veel klinische situaties zijn op volume-responsieve patiënten geïdentificeerd met behulp van Doppler-afgeleide metrieken zoals de piekbloedstroompieksnelheidsvariatie (ðvpeak) en de gemeenschappelijke carotis-slagader gecorrigeerde stromingstijd (CFT).

De Doppler -maatregelen van de halsslagader bieden verschillende voordelen, waaronder niet -invasief zijn en technisch eenvoudig te verkrijgen zijn vanwege de oppervlakkige aard van de halsslagader. Aangezien de gemeenschappelijke carotis -slagader CFT niet wordt beïnvloed door ademhalingspogingen, kan deze ook worden gebruikt om de responsiviteit van een patiënt te beoordelen wanneer ze zelf ademen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Werving
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geriatrische patiënten (65 jaar en hoger) (10) van beide geslachten en asa ps i om algemene anesthesie te ontvangen voor electieve chirurgie, die minstens 6 tot 8 uur vastbonden waren in deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anaesthesiologists Fysieke status I tot ⅱ
  • het ontvangen van algemene anesthesie voor electieve chirurgie
  • Fasted gedurende ten minste 6 tot 8 uur werd in deze studie aangeworven

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

    • American Society of Anaesthesiologists fysieke status ⅲ of ⅳ
    • Patiënten met een geschiedenis van perifere arteriële ziekten of atherosclerose
    • Patiënten met body mass index van meer dan 30 kg/m2
    • Patiënten met aritmie of cardiomyopathie
    • Chronische obstructieve longziekte (COPD)
    • Baseline systolische arteriële druk (SAP) ≥ 180 mmHg of <90mmHg
    • Elke aflevering van desaturatie of moeilijke intubatie tijdens algemene anasethia -inductie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GA geïnduceerde hypotensie bij geriatrie

Postinductie Hypotensie zal worden gedefinieerd als een van beide

  • Een daling van 30% in SBP of 20% daling van de kaart van de basislijn, of een absolute SBP van minder dan 90 mm Hg en kaart van minder dan 65 mm Hg binnen drie minuten na algemene anesthesie -inductie, elke minuut tot 15 minuten na endotracheale intubatie en voor het begin van chirurgische manipulaties.
  • Aangezien endotracheale intubatie en directe laryngoscopie sympathische activering kunnen genereren, die de bloeddruk zal veranderen, hebben we besloten om drie minuten na endotracheale intubatie te starten.
  • Als de kaart minder was dan 65 mmHg, wordt een 250 ml kristalloïde bolus toegediend en herhaald indien nodig.
  • Als de hypotensie aanhoudt na IV -vloeistofbolus, zal efedrine worden gegeven door drie milligram.

Aan het einde van de operatie.
Diagnostische toets: Carotis -slagader gecorrigeerde stroomtijdmeting
  • De CFT wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de systolische stroom tot sluiting van de aortaklep gecorrigeerd voor de HR en is gevonden dat het correleert met het intravasculaire volume.
  • Carotis -ultrasone beeldvorming wordt 10 minuten vóór inductie van algemene anesthesie in het preoperatieve houdgebied uitgevoerd.
  • Echografie metingen worden uitgevoerd onder een vasculaire setting met een lineaire array -transducer van 6,0 tot 13,0 mHz
  • De rechter gemeenschappelijke halsslagader CFT zal in rugligging worden gemeten met hun hoofden 30 ° naar links gekanteld
  • Daarna zal een pulsgolf Doppler worden gekozen en wordt het bemonsteringsframe onder een hoek van minder dan 60 ° in het gebied van de halsslagader geplaatst met de beste kleurstroom om het bloedstroomspectrum te verwerven.
Diagnostische toets: Inferieure vena cava inklapbaarheid index
  • De IVC zal worden onderzocht terwijl de patiënt spontaan is, stilletjes ademend en in rugligging gedurende ten minste 5 minuten vóór de beoordeling ligt.
  • Een tweedimensionaal beeld van de IVC zoals het in het rechter atrium is binnengekomen, wordt verkregen via de paramedische lange-asweergave via een subcostale benadering met behulp van een kromlijnige gefaseerde array-sonde (2-5 MHz)
  • Vervolgens worden met behulp van M-modus beeldvorming geproduceerd met een middelgrote vegensnelheid in IVC-diameter met ademhaling 2 tot 3 cm distaal aan het rechteratrium geëvalueerd.
  • Tijdens dezelfde ademhalingscyclus zullen metingen worden uitgevoerd van de grootste expiratoire diameter van de IVC (DIVC -afloop) en de laagste inspiratiediameter (DIVC -inspiratie). De formule IVCCI = (DivC -vervaldatum - DivC -inspiratie) × 100/DivC -vervaldatum zal worden gebruikt om IVCCI als een percentage te bepalen. (12)
  • IVCCI zal worden beoordeeld door dezelfde getrainde anesthesist die blind was voor hemodynamische metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnostische werkzaamheid van CFT door carotis -echografie en IVC -inklapbaarheid Index bij de voorspelling van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten
Tijdsspanne: Onmiddellijke preoperatieve peroid vóór de inductie van algemene anesthesie
De diagnostische werkzaamheid van CFT door carotis -echografie en IVC -inklapbaarheid Index bij de voorspelling van hypotensie na inductie van algemene anesthesie bij geriatrische patiënten die een electieve chirurgie ondergaan.
Onmiddellijke preoperatieve peroid vóór de inductie van algemene anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hypotension in geriatrics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren