Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karotis arterie korrigeret strømningstid og inferior vena cava sammenfoldelighedsindeks for forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter, der gennemgår valgfri kirurgi

29. juni 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
I denne observationsundersøgelse vil vi vurdere CFT ved carotis ultralyd og IVC sammenfoldelighedsindeks for forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter, der gennemgår valgfri kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter begyndelsen af ​​generel anæstesi observeres hypotension ofte, og intraoperativ hypotension er knyttet til at afslutte organskader efter operation, herunder hjerte -iskæmi og alvorlig nyreskade. Postoperativ slutorganskade afhænger af varigheden og størrelsen.

Forekomsten af ​​hypotension efter induktion af generel anæstesi varierer og påvirkes af induktionsmidlet, patientegenskaber og definitionen af ​​hypotension.

Hypotension blev defineret ved en 30% reduktion i SBP eller 20% reduktion i kortet fra baseline eller en absolut SBP på mindre end 90 mm Hg og MAP på mindre end 65 mm Hg inden for 3 minutter efter induktion af generel anæstesi.

Ældre mennesker er mere tilbøjelige til at opleve hæmodynamisk udsving og hypotension på grund af den høje forekomst af den venstre ventrikulære diastoliske svigt, lavere vaskulær reaktivitet og højere følsomhed over for anæstetika. Mere markant kan ældre patienter ikke tolerere hypotension i lang tid.

En række hæmodynamiske overvågningsteknikker er blevet anvendt til at forudsige post-anæstetisk hypotension. Ikke-invasiv kardiometri, ultralydvaluering af væskestatus og pulsoximetri-variabler, såsom perfusionsindeks og pulsvariabilitetsindeks, blev anvendt.

Zhang og Critchley demonstrerede, at præoperativ hypovolæmi forudsagde hypotension af postinduktion som bestemt af den underordnede vena cava (IVC) diameter og IVC sammenbrudbarhedsindeks.

I mange kliniske situationer er volumen-responsive patienter blevet identificeret ved hjælp af Doppler-afledte metrics, såsom Peak Blood Flow Peak Hastighedsvariation (ðVPEAK) og den almindelige carotis arterie korrigeret strømningstid (CFT).

Karotisarterien Doppler -målinger giver flere fordele, herunder at være ikke -invasiv og være teknisk enkel at få på grund af carotisarteries overfladiske karakter. Da den almindelige carotisarterie CFT ikke påvirkes af åndedrætsforsøg, kan den også bruges til at vurdere en patients volumenreaktion, når de trækker vejret på egen hånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter (65 år og derover) (10) af begge køn og Asa PS I til ⅱ Modtagelse af generel anæstesi til valgfri kirurgi, som fastede i mindst 6 til 8 timer blev rekrutteret i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists Fysisk status I til ⅱ
  • Modtagelse af generel anæstesi til valgfri kirurgi
  • Fastet i mindst 6 til 8 timer blev rekrutteret i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

    • American Society of Anaesthesiologists Fysisk status ⅲ eller ⅳ
    • Patienter med en historie med perifere arterielle sygdomme eller åreforkalkning
    • Patienter med kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m2
    • Patienter med arytmi eller kardiomyopati
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
    • Baseline systolisk arterielt tryk (SAP) ≥ 180 mmHg eller <90 mmHg
    • Enhver episode af desaturation eller vanskelig intubation under generel Anasethia -induktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GA -induceret hypotension i geriatri

Postinduktionshypotension defineres som enten

  • Et fald på 30% i SBP eller 20% fald i kortet fra baseline eller en absolut SBP på mindre end 90 mm Hg og MAP på mindre end 65 mm Hg inden for tre minutter efter generel anæstesiinduktion, hvert minut indtil 15 minutter efter endotracheal intubation og Før starten af ​​kirurgiske manipulationer.
  • Da endotracheal intubation og direkte laryngoskopi kan generere sympatisk aktivering, hvilket vil ændre blodtrykket, besluttede vi at starte hæmodynamisk overvågning tre minutter efter endotracheal intubation.
  • Hvis kortet var mindre end 65 mmHg, administreres en 250 ml krystalloid bolus og gentages efter behov.
  • Hvis hypotension vedvarer efter IV -væskebolus, vil efedrin blive givet af tre milligram.

I slutningen af ​​operationen.
Diagnostisk test: Carotis arterie korrigeret strømningstidsmåling
  • CFT er defineret som tiden mellem starten af ​​systolisk strømning, indtil lukning af aortaventilen korrigeret for HR og har vist sig at korrelere med det intravaskulære volumen.
  • Carotis ultralydsafbildning udføres 10 minutter før induktion af generel anæstesi i det præoperative holdområde.
  • Ultralydsmålinger udføres under en vaskulær indstilling med en 6,0 til 13,0 MHz lineær array -transducer
  • Den rigtige almindelige carotisarterie CFT måles i liggende position med hovedet vippet 30 ° til venstre
  • Derefter vælges en pulsbølge -doppler, og samplingsrammen placeres i en vinkel på mindre end 60 ° i området af carotisarterien med den bedste farvestrøm for at erhverve blodstrømningsspektret.
Diagnostisk test: Underordnet vena cava kollapsibility -indeks
  • IVC vil blive undersøgt, mens patienten er spontant, roligt vejrtrækning og liggende i liggende position i mindst 5 minutter før vurdering.
  • Et to-dimensionelt billede af IVC, da det gik ind i det rigtige atrium, opnås gennem paramediansk lang akse-visning via en subcostal tilgang ved hjælp af en krummefaset matrixprobe (2-5 MHz)
  • Ved anvendelse af M-Mode-billeddannelse, der er produceret med en medium fejningshastighed, evalueres ændringer i IVC-diameter med vejrtrækning 2 til 3 cm distalt til højre atrium.
  • I den samme åndedrætscyklus foretages målinger af IVC's største udløbsdiameter (DIVC -udløb) og laveste inspirerende diameter (DIVC Inspiration). Formula IVCCI = (DIVC -udløbet - DIVC Inspiration) × 100/DIVC -udløb vil blive brugt til at bestemme IVCCI som en procentdel. (12)
  • IVCCI vil blive vurderet af den samme trænede anæstesiolog, der blev blindet for hæmodynamiske målinger efter duktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet af CFT ved carotis ultralyd og IVC sammenfoldelighedsindeks i forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter
Tidsramme: Umiddelbar præoperativ peroid før induktionen af ​​generel anæstesi
Diagnostisk effektivitet af CFT ved carotis ultralyd og IVC sammenfoldelighedsindeks i forudsigelse af hypotension efter induktion af generel anæstesi hos geriatriske patienter, der gennemgår valgfri kirurgi.
Umiddelbar præoperativ peroid før induktionen af ​​generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypotension in geriatrics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner