Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przepływu tętnicy szyjnej i dolna żyła żyła wskaźnik zamieszania w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji do wyboru

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
W tym badaniu obserwacyjnym ocenimy CFT za pomocą ultradźwięków szyjnych i wskaźnika zamieszania IVC w celu przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów z geriatryczną poddawaną operacji do wyboru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wystąpieniu znieczulenia ogólnego często obserwuje się niedociśnienie, a niedociśnienie śródoperacyjne jest związane z końcowym uszkodzeniem narządu po operacji, w tym niedokrwieniu serca i ciężkim uszkodzeniu nerek. Pooperacyjne uszkodzenie narządów końcowych zależy od czasu trwania i wielkości.

Częstość występowania niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego zmienia się i ma wpływ środek indukcyjny, cechy pacjenta i definicja niedociśnienia.

Niedociśnienie zdefiniowano przez 30% zmniejszenie SBP lub o 20% redukcji mapy z wartości wyjściowej lub bezwzględnego SBP mniejszym niż 90 mm Hg i mapą mniejszą niż 65 mm Hg w ciągu 3 minut po indukcji znieczulenia ogólnego.

Osoby starsze częściej doświadczają fluktuacji hemodynamicznej i niedociśnienia z powodu wysokiej częstości występowania rozkurczowej niewydolności lewej komory, niższej reaktywności naczyniowej i wyższej wrażliwości na środki znieczulające. Co ważniejsze, starsi pacjenci nie tolerują niedociśnienia przez długi czas.

Do przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu zastosowano różne techniki monitorowania hemodynamicznego. Zastosowano nieinwazyjną kardiometrię, ultradźwiękową ocenę statusu płynu i zmienne pulsoksymetryczne, takie jak wskaźnik perfuzji i wskaźnik zmienności impulsowej.

Zhang i Critchley wykazali, że przedoperacyjna hipowolemia przewidywała niedociśnienie po indukcji, jak określono w dolnej średnicy żyły głównej (IVC) i wskaźnik zawadności IVC.

W wielu sytuacjach klinicznych pacjentów reagujących na objętość zidentyfikowano przy użyciu wskaźników pochodzących z dopplera, takich jak szczytowa zmiana prędkości szczytowej przepływu krwi (ðvpeak) i czas przepływu skorygowanego do tętnicy szyjnej (CFT).

Miary Dopplera tętnicy szyjnej zapewniają kilka korzyści, w tym nieinwazyjne i technicznie łatwe do uzyskania z powodu powierzchownego charakteru tętnicy szyjnej. Ponieważ próby oddechowe nie mają wpływu na wspólną tętnicę szyjną CFT, można go również wykorzystać do oceny reakcji objętości pacjenta, gdy samodzielnie oddychają.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

189

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z geriatrycznymi (65 lat i więcej) (10) płci i ASA PS I do ⅱ Otrzymanie znieczulenia ogólnego za chirurgię do wyboru, którzy pościli przez co najmniej 6 do 8 godzin, w tym badaniu rekrutowano

Opis

Kryteria włączenia:

  • American Society of Anaesthesiologists Status fizyczny I do ⅱ
  • Otrzymanie znieczulenia ogólnego za chirurgię do wyboru
  • W tym badaniu rekrutowano na pości co najmniej 6 do 8 godzin

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

    • American Society of Anaesthesiologists Status fizyczny ⅲ lub ⅳ
    • Pacjenci z wywiadem chorób tętnic obwodowych lub miażdżycy
    • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 kg/m2
    • Pacjenci z arytmią lub kardiomiopatią
    • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    • Wyjściowe skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) ≥ 180 mmHg lub <90 mmhg
    • Każdy odcinek desaturacji lub trudnej intubacji podczas ogólnej indukcji Anasetia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedociśnienie indukowane GA w geriatrii

Niedociśnienie po indukcji zostanie zdefiniowane jako albo

  • 30% spadek SBP lub 20% spadek mapy od wartości wyjściowej lub bezwzględny SBP mniejszy niż 90 mm Hg i mapa mniejsza niż 65 mm Hg w ciągu trzech minut od indukcji znieczulenia ogólnego, co minutę do 15 minut po intubacji endotrachalnej i intubacji i intubacji endotrachalnej i intubacji i Przed rozpoczęciem jakichkolwiek manipulacji chirurgicznych.
  • Ponieważ intubacja dotchawicza i bezpośrednia laryngoskopia mogą generować aktywację współczulną, która zmieni ciśnienie krwi, postanowiliśmy rozpocząć monitorowanie hemodynamiczne trzy minuty po intubacji endotrachalnej.
  • Jeśli mapa była mniejsza niż 65 mmHg, bolus krystaloloidowy 250 ml będzie podawany i powtarzany w razie potrzeby.
  • Jeśli niedociśnienie utrzymuje się po bolulu z płynem dożylnym, efedryna będzie podawana przez trzy miligramy.

Pod koniec operacji.
Test diagnostyczny: Pomiar czasu przepływu korekcji tętnicy szyjnej
  • CFT jest definiowany jako czas między początkiem przepływu skurczowego do momentu zamknięcia zastawki aortalnej skorygowanej dla HR i stwierdzono, że koreluje z objętością wewnątrznaczyniową.
  • Obrazowanie ultradźwięków szyjnych zostanie wykonane 10 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego w przedoperacyjnym obszarze trzymania.
  • Pomiary ultradźwiękowe będą wykonywane w ustawieniu naczyniowym z przetwornikiem tablicy liniowej od 6,0 ​​do 13,0 MHz
  • Prawa wspólna tętnica szyjna CFT będzie mierzona w pozycji leżącej z głowami przechylonymi o 30 ° po lewej stronie
  • Następnie zostanie wybrany doppler fali impulsowej, a ramka próbkowania zostanie umieszczona pod kątem mniejszym niż 60 ° w obszarze tętnicy szyjnej o najlepszym przepływie kolorów w celu uzyskania widma przepływu krwi.
Test diagnostyczny: Gorszy wskaźnik Cava Cava
  • IVC zostanie zbadany, podczas gdy pacjent był spontanicznie, cicho oddychając i leżał w pozycji na wznak przez co najmniej 5 minut przed oceną.
  • Dwuwymiarowy obraz IVC, który wszedł do prawego przedsionka, zostanie uzyskany za pośrednictwem widoku długiej osi Siedzącym za pomocą podejścia podskostowego przy użyciu krzywiakowej sondy tablicy fazowej (2-5 MHz)
  • Następnie, stosując obrazowanie w trybie M wytwarzanym przy średniej prędkości zamiatania, zmiany średnicy IVC z oddychaniem zostaną ocenione 2 do 3 cm dystalne od prawego przedsionka.
  • W tym samym cyklu oddechowym pomiary będą wykonane z największej średnicy wydechowej IVC (wygaśnięcie DIVC) i najniższej średnicy wdechowej (inspiracja DIVC). Wzór IVCCI = (wygaśnięcie Divc - inspiracja Divc) × 100/Divc wygaśnięcie zostanie wykorzystane do ustalenia IVCCI jako procent. (12)
  • IVCCI będzie oceniane przez tego samego wyszkolonego anestezjologa, który został oślepiony na pomiary hemodynamiczne po wdrzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna CFT przez ultradźwięki szyjne i wskaźnik zamieszania IVC w przewidywaniu niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów z geriatrycznym
Ramy czasowe: natychmiastowy przedoperacyjny peroid przed indukcją znieczulenia ogólnego
Skuteczność diagnostyczna CFT przez ultradźwięki szyjne i wskaźnik zamieszania IVC w przewidywaniu niedociśnienia po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji do wyboru.
natychmiastowy przedoperacyjny peroid przed indukcją znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hypotension in geriatrics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj