Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karotis arterie korrigert strømningstid og underordnet vena cava sammenleggbarhetsindeks for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

29. juni 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
I denne observasjonsstudien vil vi vurdere CFT ved hjelp av karotis ultralyd og IVC sammenleggbarhetsindeks for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter begynnelsen av generell anestesi observeres hypotensjon ofte, og intraoperativ hypotensjon er knyttet til sluttorganskader etter operasjon, inkludert hjerte -iskemi og alvorlig nyreskade. Postoperativ skader på sluttorganet avhenger av varigheten og størrelsen.

Forekomsten av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi varierer og påvirkes av induksjonsmiddel, pasientegenskaper og definisjonen av hypotensjon.

Hypotensjon ble definert av en 30% reduksjon i SBP eller 20% reduksjon i kartet fra baseline eller en absolutt SBP på mindre enn 90 mm Hg og MAP på mindre enn 65 mm Hg innen 3 minutter etter induksjon av generell anestesi.

Det er mer sannsynlig at eldre opplever hemodynamisk svingning og hypotensjon på grunn av den høye forekomsten av diastolisk svikt i venstre ventrikkel, lavere vaskulær reaktivitet og høyere følsomhet for bedøvelsesmidler. Mer betydelig er at eldre pasienter ikke tåler hypotensjon i lang tid.

En rekke hemodynamiske overvåkingsteknikker har blitt brukt til å forutsi post-anestetisk hypotensjon. Ikke-invasiv kardiometri, ultralydevaluering av væskestatus og pulsoksimetri-variabler, så som perfusjonsindeksen og pulsvariabilitetsindeksen, ble benyttet.

Zhang og Critchley demonstrerte at preoperativ hypovolemia spådde hypotensjon av postinduksjon som bestemt av den underordnede vena cava (IVC) diameter og IVC kollapsibilitetsindeks.

I mange kliniske situasjoner har volumresponsive pasienter blitt identifisert ved bruk av Doppler-avledede beregninger som den topp blodstrømningstopphastighetsvariasjonen (ðVpeak) og den vanlige halspulsåren korrigert strømningstid (CFT).

Karotisarterien Doppler -tiltak gir flere fordeler, inkludert å være ikke -invasiv og være teknisk enkel å få tak i på grunn av karotisarteriens overfladiske natur. Siden den vanlige carotisarterien CFT ikke påvirkes av luftveisforsøk, kan den også brukes til å vurdere pasientens volumrespons når de puster på egen hånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Rekruttering
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Geriatriske pasienter (65 år og over) (10) av enten kjønn og asa ps i for å ⅱ motta generell anestesi for valgfri kirurgi, som faste i minst 6 til 8 timer ble rekruttert i denne studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status i til ⅱ
  • Motta generell anestesi for valgfri kirurgi
  • Fastet i minst 6 til 8 timer ble rekruttert i denne studien

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasienter som nektet å delta i studien

    • American Society of Anesthesiologists fysisk status ⅲ eller ⅳ
    • Pasienter med en historie med perifer arteriell sykdom eller åreforkalkning
    • Pasienter med kroppsmasseindeks på mer enn 30 kg/m2
    • Pasienter med arytmi eller kardiomyopati
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
    • Baseline systolisk arterielt trykk (SAP) ≥ 180 mmHg eller <90mmHg
    • Enhver episode med desaturering eller vanskelig intubasjon under generell anasetisk induksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ga indusert hypotensjon i geriatri

Hypotensjon etter induksjon vil bli definert som heller

  • Et fall på 30% i SBP eller 20% fall i MAP fra baseline, eller en absolutt SBP på mindre enn 90 mm Hg og MAP på mindre enn 65 mm Hg innen tre minutter etter generell anestesiinduksjon, hvert minutt til 15 minutter etter endotrakeal intubasjon og Før starten av kirurgiske manipulasjoner.
  • Siden endotrakeal intubasjon og direkte laryngoskopi kan generere sympatisk aktivering, som vil endre blodtrykk, bestemte vi oss for å starte hemodynamisk overvåking tre minutter etter endotrakeal intubasjon.
  • Hvis kartet var mindre enn 65 mmHg, vil en 250 ml krystalloid bolus bli administrert og gjentatt etter behov.
  • Hvis hypotensjon vedvarer etter IV væskebolus, vil efedrin bli gitt av tre milligram.

På slutten av operasjonen.
Diagnostisk test: Karotis arterie korrigert strømningstidsmåling
  • CFT er definert som tiden mellom begynnelsen av systolisk strømning inntil lukking av aortaklaffen korrigert for HR og har vist seg å korrelere med det intravaskulære volumet.
  • Karotis ultralydavbildning vil bli utført 10 minutter før induksjon av generell anestesi i det preoperative holdeområdet.
  • Ultralydmålinger vil bli utført under en vaskulær innstilling med en lineær seriær transduser på 6,0 til 13,0MHz
  • Høyre Common Carotid Arterie CFT vil bli målt i ryggraden med hodene vippet 30 ° til venstre
  • Etter det vil en pulsbølge -doppler bli valgt, og prøvetakingsrammen vil være plassert i en vinkel på mindre enn 60 ° i regionen av karotisarterien med den beste fargestrømmen for å skaffe blodstrømningsspekteret.
Diagnostisk test: Inferior vena cava sammenbrudd indeks
  • IVC vil bli undersøkt mens pasienten har vært spontant, rolig pustet og liggende i ryggraden i minst 5 minutter før vurdering.
  • Et todimensjonalt bilde av IVC da det kom inn i høyre atrium vil bli oppnådd gjennom den paramedianske langaksisningen via en subcostal tilnærming ved bruk av en krumlinjet faset array sonde (2-5 MHz)
  • Deretter, ved bruk av M-modus-avbildning produsert med en middels feiehastighet, vil endringer i IVC-diameter med pusting bli evaluert 2 til 3 cm distalt til høyre atrium.
  • I løpet av den samme respirasjonssyklusen vil det bli foretatt målinger av IVCs største ekspirasjonsdiameter (DIVC -utløp) og laveste inspirasjonsdiameter (DIVC -inspirasjon). Formel IVCCI = (DIVC Expiration - DIVC Inspiration) × 100/DIVC Expiration vil bli brukt til å bestemme IVCCI i prosent. (12)
  • IVCCI vil bli vurdert av den samme trente anestesiologen som ble blendet for hemodynamiske målinger etter diknen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske effekten av CFT ved hjelp av carotis ultralyd og IVC sammenleggbarhetsindeks i prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter
Tidsramme: Umiddelbar preoperativ peroid før induksjon av generell anestesi
Den diagnostiske effekten av CFT ved hjelp av carotis ultralyd og IVC sammenleggbarhetsindeks i prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Umiddelbar preoperativ peroid før induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypotension in geriatrics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere