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CHAROTID -AUSERAMIERUNG CORRECTED FLUS ZEIT UND MEHREN VENA CAVA -Kollapsibilitätsindex für die Vorhersage der Hypotonie nach Induktion einer Vollnarkose bei geriatrischen Patienten, die sich für eine Wahloperation unterziehen

29. Juni 2025 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
In dieser Beobachtungsstudie werden wir die CFT durch Carotis -Ultraschall- und IVC -Kollapsibilitätsindex für die Vorhersage der Hypotonie nach Induktion einer Vollnarkose bei geriatrischen Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Einsetzen der Vollnarkose wird häufig eine Hypotonie beobachtet, und die intraoperative Hypotonie ist mit dem End -Organ -Schaden nach der Operation verbunden, einschließlich Herzisschämie und schwerer Nierenverletzung. Der postoperative Endorganisschaden hängt von Dauer und Größe ab.

Die Inzidenz von Hypotonie nach Induktion einer Vollnarkose variiert und wird durch das Induktionsmittel, die Patienteneigenschaften und die Definition von Hypotonie beeinflusst.

Die Hypotonie wurde durch eine Reduzierung der SBP um 30% oder eine Reduzierung von 20% in der Karte aus dem Ausgangswert oder einem absoluten SBP von weniger als 90 mm Hg und einer Karte von weniger als 65 mm Hg innerhalb von 3 Minuten nach der Induktion der Vollnarkose definiert.

Bei älteren Menschen tritt häufiger hämodynamischer Schwankungen und Hypotonie auf, da eine hohe Prävalenz des linksventrikulären diastolischen Versagens, eine geringere Gefäßreaktivität und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Anästhetika. Noch wichtiger ist, dass ältere Patienten lange Zeit keine Hypotonie tolerieren können.

Eine Vielzahl von hämodynamischen Überwachungstechniken wurde verwendet, um eine postanästhetische Hypotonie vorherzusagen. Es wurden nicht-invasive Kardiometrie, Ultraschallbewertung des Fluidstatus und die Pulsoximetrie-Variablen wie der Perfusionsindex- und Pulsvariabilitätsindex verwendet.

Zhang und Critchley zeigten, dass die präoperative Hypovolämie nach der Hypotonie nach der Induktion durch den Durchmesser inferior Vena Cava (IVC) und IVC -Kollapsibilitätsindex vorhersagte.

In vielen klinischen Situationen wurden mit Doppler-abgeleitete Metriken wie der Spitzenblutflussspitzengeschwindigkeitsvariation (ðvpeak) und der korrigierten Fließzeit (CFT) mit doppler-abgeleiteten Metriken (CFT) mit volumenversiegten Patienten die maximalen Blutfluss-Peak-Geschwindigkeitsvariation (ðvpeak) identifiziert.

Die Doppler -Messungen der Halsschlagaderarterie bieten mehrere Vorteile, darunter nicht invasiv und aufgrund der oberflächlichen Natur der Halsschlagader technisch einfach zu erhalten. Da die CFT der gemeinsamen Halsschlagader von Atemwege nicht beeinflusst wird, kann sie auch verwendet werden, um die Volumenreaktion eines Patienten zu bewerten, wenn sie selbst atmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Geriatrische Patienten (65 Jahre und höher) (10) eines Geschlechts und der ASA PS I, um eine Vollnarkose für die elektive Operation zu erhalten, die in dieser Studie mindestens 6 bis 8 Stunden lang fasten wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten physischer Status I bis ⅱ
  • Erhalt einer Vollnarkose für die Wahloperation
  • In dieser Studie wurden mindestens 6 bis 8 Stunden lang gefastet

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

    • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten physischer Status ⅲ oder ⅳ
    • Patienten mit peripherer arterieller Erkrankungen oder Atherosklerose
    • Patienten mit Körpermassenindex von mehr als 30 kg/m2
    • Patienten mit Arrhythmie oder Kardiomyopathie
    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    • systolischer Basis -Arteriendruck (SAP) ≥ 180 mmHg oder <90 mmHg
    • Jede Episode der Entsättigung oder schwierige Intubation während der allgemeinen Anasethia -Induktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GA -induzierte Hypotonie in der Geriatrie

Die Hypotonie nach der Induktion wird als beide definiert

  • Ein Abfall von SBP oder 20% Abfall in der MAP von Basislinie oder ein absoluter SBP von weniger als 90 mm Hg und eine Karte von weniger als 65 mm Hg innerhalb von drei Minuten nach einer Vollnarkose -Induktion, jede Minute bis 15 Minuten nach Endotracheal -Intubation und vor Beginn von chirurgischen Manipulationen.
  • Da die Endotracheale Intubation und direkte Laryngoskopie eine sympathische Aktivierung erzeugen können, die den Blutdruck verändern wird, haben wir beschlossen, die hämodynamische Überwachung drei Minuten nach der Endotrachealintubation mit der hämodynamischen Überwachung zu beginnen.
  • Wenn die Karte weniger als 65 mmHg betrug, wird ein 250 ml Kristalloid -Bolus verabreicht und nach Bedarf wiederholt.
  • Wenn Hypotonie nach IV -Flüssigkeitsbolus bestehen bleibt, wird Ephedrin von drei Milligramm gegeben.

Am Ende der Operation.
Diagnosetest: Messung des Durchflusszeit mit Karotisarterie korrigierte die Durchflusszeit
  • Die CFT ist definiert als die Zeit zwischen dem Einsetzen des systolischen Flusses bis zum Abschluss der für die Personalabteilung korrigierten Aortenklappe und wurde festgestellt, dass sie mit dem intravaskulären Volumen korreliert.
  • Die Carotis -Ultraschallbildgebung wird 10 Minuten vor der Einführung einer Vollnarkose im präoperativen Haltebereich durchgeführt.
  • Ultraschallmessungen werden unter einer Gefäßeinstellung mit einem linearen Array -Wandler von 6,0 bis 13,0 MHz durchgeführt
  • Die rechte CFT der gemeinsamen Karotisarterie wird in Rückenlage mit ihren Köpfen um 30 ° nach links gemessen
  • Danach wird ein Pulswellen -Doppler ausgewählt, und der Probenahmebrahmen wird in einem Winkel von weniger als 60 ° im Bereich der Halsschlagader mit dem besten Farbfluss zur Erbringung des Blutflusspektrums positioniert.
Diagnosetest: Inferior Vena Cava Collapsibility Index
  • Der IVC wird untersucht, während der Patient spontan war, leise atmet und mindestens 5 Minuten vor der Beurteilung in Rückenlage liegt.
  • Ein zweidimensionales Bild des IVC beim Eintritt in das rechte Atrium wird über die Sub-Costal-Ansatz unter Verwendung einer kurvilinearen Phased-Array-Sonde (2-5 MHz) erhalten
  • Anschließend werden die MODE-Bildgebung, die bei einer mittleren Sweep-Geschwindigkeit erzeugt wird, eine Änderung des IVC-Durchmessers mit Atemveränderungen mit 2 bis 3 cm distal zum rechten Atrium bewertet.
  • Während desselben Atemzyklus werden Messungen des größten Auslaufdurchmessers des IVC (DIVC -Ablauf) und des niedrigsten Inspirationsdurchmessers (DIVC -Inspiration) durchgeführt. Die Formel IVCCI = (DIVC -Ablauf - DIVC -Inspiration) × 100/DIVC -Ablauf wird verwendet, um IVCCI als Prozentsatz zu bestimmen. (12)
  • IVCCI wird von demselben ausgebildeten Anästhesisten bewertet, der blind für hämodynamische Messungen nach der Duktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Wirksamkeit von CFT durch Carotis -Ultraschall- und IVC -Kollapsibilitätsindex bei der Vorhersage der Hypotonie nach Induktion der Vollnarkose bei geriatrischen Patienten
Zeitfenster: Sofortige präoperative Peroid vor der Induktion einer Vollnarkose
Die diagnostische Wirksamkeit von CFT durch Carotis -Ultraschall- und IVC -Kollapsibilitätsindex bei der Vorhersage der Hypotonie nach Induktion einer Vollnarkose bei geriatrischen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Sofortige präoperative Peroid vor der Induktion einer Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: tarek Mostafa, tanta university, faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hypotension in geriatrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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