Předpovídat nejlepší úroveň umístění péče pro potřeby behaviorálního zdraví každého dítěte - studie účinnosti
Prediktor úspěchu umístění: Použití modelů strojového učení konstruovaného webem pro předpovídání nejlepší úrovně umístění péče pro potřeby zdraví behaviorálního chování každého dítěte
Účelem této randomizované klinické studie je otestovat účinnost nového nástroje pro podporu klinického rozhodování, prediktoru úspěchu umístění (PSP). PSP poskytne předpovědi specifické pro umístění o pravděpodobnosti, že mládež bude mít dobrý výsledek v každém typu umístění pomocí algoritmů strojového učení.
Primární hypotéza je, že pokud mají členové klinického týmu přístup k výsledkům PSP pro mládež v experimentální skupině, budou mít tato mládež lepší výsledky při 3měsíčním sledování ve srovnání s mládeží v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2017 bylo ve Spojených státech potvrzeno celkem 669 799 dětí; Ze 442 733 dětí v pěstounské péči bylo 34% ve více než jednom umístění a 11% je ve skupinovém domě nebo instituci (Nadace Annie E. Casey, Kids Count Data Center, 2020). Sázky jsou extrémně vysoké pro to, aby nejlepší výběr umístění mimo dítě na dítě, protože některé typy umístění a více umístění jsou spojeny se špatnými výsledky (např. Rubin et al., 2007). V posledních několika letech byla vytvořena legislativa, která vede rozhodnutí o umístění pro děti. Federální zákon 42 USA Code 675 vyžaduje, aby děti v péči státu byly umístěny „v bezpečném prostředí, které je nejméně restriktivní (většina rodin jako)“. Kromě toho zákon o první preventivní služby rodiny podepsaný do zákona (viz hlava VII v zákoně o rozpočtu bipartisanu z roku 2018; Kongres USA, 2018) zahrnuje opatření ke snížení počtu dětí v dlouhodobém obytném prostředí. Tato studie je snahou vyvinout a otestovat nástroj pro podporu klinického rozhodování založeného na vědeckém stavu využívajícím údaje o zdraví chování shromážděných prostřednictvím standardní klinické praxe.
Návrh randomizované kontrolované studie (RCT) bude použit k posouzení účinnosti přístupu klinického týmu k prediktoru úspěchu umístění (PSP) na výsledky pohody klientů v oblasti péče o děti a náklady na zdravotní péči.
Ochutnat. Vzorek pro tuto studii účinnosti jsou klienti ve státě Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS).
Randomizace. Výsledek házení jediné mince byl použit na nezveřejněný algoritmus pro číslo záznamu klienta, aby se určilo, kdo dostane přiřazení experimentální skupině (tj. Klient má výsledky PSP).
Metody. Balíček výsledků léčby (TOP), posouzení zdraví chování, je standardní součástí péče poskytované v Iowě a jeho dokončení vyžaduje stát. Klinické týmy Iowa HHS budou poskytovány výsledky PSP pro klienty v experimentálním stavu. Žádost o vzdání se souhlasu pro tuto studii byla schválena WCG IRB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončené nejvyšší hodnocení CS
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup k skóre predikce umístění pro tuto mládež specifické pro PSP
Systém PSP bude poskytovat skóre predikce úspěchu v oblasti úspěchu v místě [tj. Pravděpodobnost úspěchu klienta na umístění na základě modelů strojového učení] pro každou mládež randomizovanou do tohoto stavu ve studii účinnosti.
|
PSP je nástroj pro podporu klinického rozhodování založený na stroji, který je navržen tak, aby pomohl členům klinického týmu při rozhodování o umístění pro mládež.
|
|
Žádný zásah: Žádné skóre predikce umístění specifické pro místo pro tuto mládež
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Časové okno: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Časové okno: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .