Forudsig det bedste niveau af plejeplacering for hvert barns adfærdsmæssige sundhedsbehov - effektivitetsundersøgelse
Prediktor for placering af succes: Brug af sted-tilpassede maskinlæringsmodeller til at forudsige det bedste niveau af plejeplacering for hvert barns adfærdsmæssige sundhedsbehov
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste effektiviteten af et nyt klinisk beslutningsstøtteværktøj, placeringssucces prediktor (PSP). PSP vil give placeringsspecifikke forudsigelser om sandsynligheden for, at en ungdom har et godt resultat i hver placeringstype ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
Den primære hypotese er, at hvis kliniske teammedlemmer har adgang til PSP-resultater for unge i den eksperimentelle gruppe, vil disse unge have bedre resultater ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med ungdommen i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 blev i alt 669.799 børn bekræftet ofre for mishandling i USA; Af de 442.733 børn i plejepleje har 34% været på mere end en placering, og 11% er i en gruppehjem eller institution (Annie E. Casey Foundation, Kids Count Data Center, 2020). Indsatser er ekstremt høje til at gøre det bedste valg uden for hjemmet pr. Barn, fordi nogle placeringstyper og flere placeringer er forbundet med dårlige resultater (f.eks. Rubin et al., 2007). I de sidste par år er der oprettet lovgivning for at guide beslutninger om placering for børn. Federal Law 42 U.S. Code 675 kræver, at børn i plejen af staten er placeret "i en sikker ramme, der er den mindst restriktive (mest familie)." Derudover inkluderer Family First Prevention Services-loven, der er underskrevet i loven (se afsnit VII i Bipartisan Budget Act fra 2018; U.S. Congress, 2018) foranstaltninger til at reducere antallet af børn i langvarige boligindstillinger. Denne undersøgelse er en indsats for at udvikle og teste et videnskabsbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj ved hjælp af adfærdsmæssige sundhedsdata indsamlet gennem standard klinisk praksis.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) -design vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af klinisk teamadgang til placeringssuccesprediktor (PSP) på børns velfærdskunders velbefindende resultater og omkostninger til sundhedsvæsenet.
Prøve. Kunder ved staten Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS) er prøven for denne effektivitetsundersøgelse.
Randomisering. Resultatet af en enkelt møntkast blev anvendt på en ikke afsløret algoritme for klientens rekordnummer for at bestemme, hvem der får tildelt den eksperimentelle gruppe (dvs. klienten har PSP -resultater).
Metoder. Behandlingsresultatpakken (TOP), en adfærdsmæssig sundhedsvurdering, er en standard del af pleje leveret i Iowa, og dens færdiggørelse kræves af staten. Iowa HHS -kliniske teams får PSP -resultater for klienter i den eksperimentelle tilstand. En anmodning om afkald på samtykke til denne undersøgelse blev godkendt af WCG IRB.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afsluttet top CS -vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adgang til PSP-stedspecifikke placeringsforudsigelsesresultater for den ungdom
PSP-systemet vil give stedspecifik placering af succesresultat score [dvs. klientens sandsynlighed for succes pr. Placering baseret på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom, der randomiseres til denne tilstand i effektivitetsundersøgelsen.
|
PSP er et maskinlæringsbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj, der er designet til at hjælpe kliniske teammedlemmer med at tage placeringsbeslutninger for unge.
|
|
Ingen indgriben: Ingen PSP-stedspecifikke placeringsforudsigelsesresultater for den ungdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .