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Prédire le meilleur niveau de placement de soins pour les besoins de santé comportementale de chaque enfant - Étude d'efficacité

11 juin 2026 mis à jour par: Outcome Referrals, Inc.

Placement Success Préditeur: Utilisation de modèles d'apprentissage automatique personnalisés pour prédire le meilleur niveau de mise en place pour les besoins de santé comportementale de chaque enfant

Le but de cet essai clinique randomisé est de tester l'efficacité d'un nouvel outil d'aide à la décision clinique, Place Success Predictor (PSP). PSP fournira des prédictions spécifiques au placement sur la probabilité qu'un jeune a un bon résultat dans chaque type de placement à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique.

L'hypothèse principale est que si les membres de l'équipe clinique ont accès aux résultats de la PSP pour les jeunes du groupe expérimental, ces jeunes auront de meilleurs résultats lors du suivi de 3 mois par rapport aux jeunes du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 2017, 669 799 enfants au total ont été confirmés victimes de maltraitance aux États-Unis; Sur les 442 733 enfants en famille d'accueil, 34% ont été dans plus d'un placement et 11% sont dans un domicile ou une institution de groupe (la Fondation Annie E. Casey, Kids Count Data Center, 2020). Les enjeux sont extrêmement élevés pour faire le meilleur choix de placement hors domicile par enfant, car certains types de placement et plusieurs placements sont associés à de mauvais résultats (par exemple, Rubin et al., 2007). Au cours des dernières années, une législation a été créée pour guider les décisions de placement pour les enfants. La loi fédérale 42 US Code 675 exige que les enfants à la garde de l'État soient placés "dans un cadre sûr qui est le moins restrictif (la plupart des familles)". En outre, la Family First Prevention Services Act signée (voir titre VII dans la loi sur le budget bipartite de 2018; Congrès américain, 2018) comprend des mesures visant à réduire le nombre d'enfants en milieu résidentiel à long terme. Cette étude est un effort pour développer et tester un outil d'aide à la décision clinique basée sur la science à l'aide de données sur la santé comportementale collectées par la pratique clinique standard.

Une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'accès à l'équipe clinique au prédicteur du succès du placement (PSP) sur les résultats de bien-être des clients de l'enfance et les frais de santé des clients.

Échantillon. Les clients du Département de la santé et des services sociaux de l'État de l'Iowa (Iowa HHS) sont l'échantillon de cette étude d'efficacité.

Randomisation. Le résultat d'un seul tirage au sort a été appliqué à un algorithme non divulgué pour le numéro d'enregistrement du client afin de déterminer qui est affecté au groupe expérimental (c'est-à-dire que le client a des résultats PSP).

Méthodes. L'ensemble des résultats du traitement (en haut), une évaluation de la santé comportementale, est une partie standard des soins dispensés dans l'Iowa et son achèvement est requis par l'État. Les équipes cliniques de l'Iowa HHS recevront des résultats PSP aux clients dans la condition expérimentale. Une demande de renonciation au consentement à cette étude a été approuvée par l'IRB WCG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Évaluation du Top CS terminée

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès aux scores de prédiction de placement spécifiques au site PSP pour ces jeunes
Le système PSP fournira des scores de prédiction de réussite de place spécifique au site [c'est-à-dire la probabilité de réussite du client par placement basé sur des modèles d'apprentissage automatique] pour chaque jeune randomisé dans cette condition dans l'étude d'efficacité.
PSP est un outil d'aide à la décision clinique basée sur l'apprentissage automatique conçu pour aider les membres de l'équipe clinique à prendre des décisions de placement pour les jeunes.
Aucune intervention: Aucun score de prédiction de placement spécifique au site PSP pour ce jeune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Délai: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later

The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale.

A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity).

At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Délai: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later

The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale.

The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted).

At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
  • 2R44MH125486-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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