- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06815562
Prédire le meilleur niveau de placement de soins pour les besoins de santé comportementale de chaque enfant - Étude d'efficacité
Placement Success Préditeur: Utilisation de modèles d'apprentissage automatique personnalisés pour prédire le meilleur niveau de mise en place pour les besoins de santé comportementale de chaque enfant
Le but de cet essai clinique randomisé est de tester l'efficacité d'un nouvel outil d'aide à la décision clinique, Place Success Predictor (PSP). PSP fournira des prédictions spécifiques au placement sur la probabilité qu'un jeune a un bon résultat dans chaque type de placement à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique.
L'hypothèse principale est que si les membres de l'équipe clinique ont accès aux résultats de la PSP pour les jeunes du groupe expérimental, ces jeunes auront de meilleurs résultats lors du suivi de 3 mois par rapport aux jeunes du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2017, 669 799 enfants au total ont été confirmés victimes de maltraitance aux États-Unis; Sur les 442 733 enfants en famille d'accueil, 34% ont été dans plus d'un placement et 11% sont dans un domicile ou une institution de groupe (la Fondation Annie E. Casey, Kids Count Data Center, 2020). Les enjeux sont extrêmement élevés pour faire le meilleur choix de placement hors domicile par enfant, car certains types de placement et plusieurs placements sont associés à de mauvais résultats (par exemple, Rubin et al., 2007). Au cours des dernières années, une législation a été créée pour guider les décisions de placement pour les enfants. La loi fédérale 42 US Code 675 exige que les enfants à la garde de l'État soient placés "dans un cadre sûr qui est le moins restrictif (la plupart des familles)". En outre, la Family First Prevention Services Act signée (voir titre VII dans la loi sur le budget bipartite de 2018; Congrès américain, 2018) comprend des mesures visant à réduire le nombre d'enfants en milieu résidentiel à long terme. Cette étude est un effort pour développer et tester un outil d'aide à la décision clinique basée sur la science à l'aide de données sur la santé comportementale collectées par la pratique clinique standard.
Une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) sera utilisée pour évaluer l'efficacité de l'accès à l'équipe clinique au prédicteur du succès du placement (PSP) sur les résultats de bien-être des clients de l'enfance et les frais de santé des clients.
Échantillon. Les clients du Département de la santé et des services sociaux de l'État de l'Iowa (Iowa HHS) sont l'échantillon de cette étude d'efficacité.
Randomisation. Le résultat d'un seul tirage au sort a été appliqué à un algorithme non divulgué pour le numéro d'enregistrement du client afin de déterminer qui est affecté au groupe expérimental (c'est-à-dire que le client a des résultats PSP).
Méthodes. L'ensemble des résultats du traitement (en haut), une évaluation de la santé comportementale, est une partie standard des soins dispensés dans l'Iowa et son achèvement est requis par l'État. Les équipes cliniques de l'Iowa HHS recevront des résultats PSP aux clients dans la condition expérimentale. Une demande de renonciation au consentement à cette étude a été approuvée par l'IRB WCG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Évaluation du Top CS terminée
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès aux scores de prédiction de placement spécifiques au site PSP pour ces jeunes
Le système PSP fournira des scores de prédiction de réussite de place spécifique au site [c'est-à-dire la probabilité de réussite du client par placement basé sur des modèles d'apprentissage automatique] pour chaque jeune randomisé dans cette condition dans l'étude d'efficacité.
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PSP est un outil d'aide à la décision clinique basée sur l'apprentissage automatique conçu pour aider les membres de l'équipe clinique à prendre des décisions de placement pour les jeunes.
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Aucune intervention: Aucun score de prédiction de placement spécifique au site PSP pour ce jeune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Délai: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Délai: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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