Prevedere il miglior livello di collocamento per le cure per le esigenze di salute comportamentale di ogni bambino - Studio di efficacia
Predittore di successo di posizionamento: utilizzando modelli di apprendimento automatico al sito per prevedere il miglior livello di posizionamento delle cure per le esigenze di salute comportamentale di ciascun bambino
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è testare l'efficacia di un nuovo strumento di supporto alle decisioni cliniche, il predittore di successo del posizionamento (PSP). PSP fornirà previsioni specifiche del posizionamento sulla probabilità che un giovane abbia un buon risultato in ciascun tipo di posizionamento utilizzando algoritmi di apprendimento automatico.
L'ipotesi primaria è che se i membri del team clinico hanno accesso ai risultati della PSP per i giovani nel gruppo sperimentale, questi giovani avranno risultati migliori al follow-up di 3 mesi rispetto ai giovani del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2017, un totale di 669.799 bambini sono stati confermati vittime di maltrattamenti negli Stati Uniti; Dei 442.733 bambini in affidamento, il 34% è stato in più di un collocamento e l'11% è in una casa o in una istituzione di gruppo (la Fondazione Annie E. Casey, Kids Count Data Center, 2020). Le quote sono estremamente elevate per fare la migliore scelta di collocamento fuori casa per bambino perché alcuni tipi di posizionamento e posizionamenti multipli sono associati a risultati scarsi (ad esempio, Rubin et al., 2007). Negli ultimi anni è stata creata una legislazione per guidare le decisioni di collocamento per i bambini. Federal Law 42 U.S. Codice 675 richiede che i bambini a cura dello stato siano collocati "in un ambiente sicuro che è il meno restrittivo (la maggior parte della famiglia piace)". Inoltre, la Family First Prevention Services Act ha firmato in legge (vedi Titolo VII nella legge sul bilancio bipartisan del 2018; il Congresso degli Stati Uniti, 2018) include misure per ridurre il numero di bambini in contesti residenziali a lungo termine. Questo studio è uno sforzo per sviluppare e testare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche basate sulla scienza utilizzando dati di salute comportamentale raccolti attraverso la pratica clinica standard.
Una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) verrà utilizzata per valutare l'efficacia dell'accesso del team clinico al successo del successo predittore (PSP) sui risultati del benessere dei clienti per il benessere dei bambini e sui costi sanitari.
Campione. I clienti dello stato del Dipartimento della salute e dei servizi umani dell'Iowa (Iowa HHS) sono il campione per questo studio di efficacia.
Randomizzazione. Il risultato di un singolo lancio di monete è stato applicato a un algoritmo non divulgato per il numero di record del cliente per determinare chi viene assegnato al gruppo sperimentale (ovvero il cliente ha risultati PSP).
Metodi. Il pacchetto di risultati del trattamento (TOP), una valutazione della salute comportamentale, è una parte standard delle cure consegnate in Iowa e il suo completamento è richiesto dallo Stato. Iowa HHS Clinical Teams verrà fornito risultati PSP per i clienti in condizioni sperimentali. Una richiesta di rinuncia al consenso per questo studio è stata approvata dal WCG IRB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assegnazione CS completa
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Accesso ai punteggi di previsione del posizionamento specifico del sito PSP per quel giovane
Il sistema PSP fornirà punteggi di previsione del successo del posizionamento specifico del sito [ad esempio, la probabilità di successo del cliente per posizionamento basato su modelli di apprendimento automatico] per ogni giovane randomizzato a questa condizione nello studio di efficacia.
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PSP è uno strumento di supporto alle decisioni cliniche basato sull'apprendimento automatico progettato per aiutare i membri del team clinico a prendere decisioni di collocamento per i giovani.
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Nessun intervento: Nessun punteggio di previsione del posizionamento specifico del sito PSP per quel giovane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Lasso di tempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Lasso di tempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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