Predecir el mejor nivel de colocación de atención para las necesidades de salud conductual de cada niño - Estudio de eficacia
Predictor de éxito de colocación: utilizando modelos de aprendizaje automático personalizado en el sitio para predecir el mejor nivel de colocación de atención para las necesidades de salud de comportamiento de cada niño
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de una nueva herramienta de soporte de decisiones clínicas, predictor de éxito de colocación (PSP). PSP proporcionará predicciones específicas de colocación sobre la probabilidad de que un joven tenga un buen resultado en cada tipo de colocación utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
La hipótesis principal es que si los miembros del equipo clínico tienen acceso a los resultados de PSP para los jóvenes en el grupo experimental, estos jóvenes tendrán mejores resultados en el seguimiento de 3 meses en comparación con los jóvenes en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2017, un total de 669,799 niños fueron víctimas confirmadas de maltrato en los Estados Unidos; De los 442,733 niños en cuidado de crianza, el 34% ha estado en más de una colocación y el 11% se encuentran en un hogar o institución grupal (la Fundación Annie E. Casey, Centro de datos del conteo de niños, 2020). Las apuestas son extremadamente altas para hacer la mejor opción de colocación fuera del hogar por niño porque algunos tipos de colocación y múltiples ubicaciones están asociadas con malos resultados (por ejemplo, Rubin et al., 2007). En los últimos años, se ha creado una legislación para guiar las decisiones de colocación para los niños. La Ley Federal 42 Código 675 de EE. UU. Requiere que los niños bajo el cuidado del estado se coloquen en "en un entorno seguro que sea el menos restrictivo (la mayoría de las familiares)". Además, la Ley de Servicios de Prevención Familiar de Family se inscribió (ver Título VII en la Ley de Presupuesto Bipartidista de 2018; el Congreso de los Estados Unidos, 2018) incluye medidas para reducir el número de niños en entornos residenciales a largo plazo. Este estudio es un esfuerzo para desarrollar y probar una herramienta de apoyo a decisiones clínicas basada en la ciencia utilizando datos de salud del comportamiento recopilados a través de la práctica clínica estándar.
Se utilizará un diseño aleatorizado de ensayo controlado (ECA) para evaluar la eficacia del acceso clínico del equipo al predictor de éxito de colocación (PSP) en los resultados de bienestar de los clientes de bienestar infantil y los costos de atención médica.
Muestra. Los clientes del Departamento de Salud y Servicios Humanos del Estado de Iowa (Iowa HHS) son la muestra para este estudio de eficacia.
Aleatorización. El resultado de un solo lanzamiento de monedas se aplicó a un algoritmo no revelado para que el número de registro del cliente determine quién se asigna al grupo experimental (es decir, el cliente tiene resultados de PSP).
Métodos. El paquete de resultados de tratamiento (TOP), una evaluación de salud del comportamiento, es una parte estándar de la atención brindada en Iowa y el estado requiere su finalización. Los equipos clínicos del Iowa HHS recibirán resultados de PSP para clientes en la condición experimental. El WCG IRB aprobó una solicitud para una exención de consentimiento para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación de CS superior completada
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso a puntajes de predicción de colocación específica del sitio de PSP para ese joven
El sistema PSP proporcionará puntajes de predicción de éxito de colocación específicos del sitio [es decir, la probabilidad de éxito del cliente por colocación basada en modelos de aprendizaje automático] para cada juventud aleatorio a esta condición en el estudio de eficacia.
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PSP es una herramienta de soporte de decisiones clínicas basada en el aprendizaje automático que está diseñada para ayudar a los miembros del equipo clínico a tomar decisiones de colocación para los jóvenes.
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Sin intervención: No hay puntuaciones de predicción de colocación específica del sitio de PSP para esa juventud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Periodo de tiempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Periodo de tiempo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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