Ennusta kunkin lapsen käyttäytymisen terveystarpeiden paras hoitotyön sijoitus - tehokkuustutkimus
Sijoituksen menestys Ennustaja: Sivuston mukautettujen koneoppimismallien käyttäminen kunkin lapsen käyttäytymisen terveystarpeiden parhaan hoidon sijoittamisen ennustamiseksi
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun, sijoitusten onnistumisen ennustajan (PSP) tehokkuus. PSP tarjoaa sijoituskohtaiset ennusteet siitä, että nuoret ovat hyvä tulos jokaisessa sijoitustyypissä koneoppimisalgoritmeilla.
Ensisijainen hypoteesi on, että jos kliinisen ryhmän jäsenillä on pääsy PSP-tuloksiin kokeellisen ryhmän nuorten tuloksiin, näillä nuorilla on parempia tuloksia 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmän nuoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 Yhdysvalloissa vahvistettiin yhteensä 669 799 lasta väärinkäytöksen uhreja; Kasvatushoidossa olevista 442 733 lapsesta 34% on ollut useammassa kuin yhdessä sijoittelussa ja 11% ryhmäkodissa tai instituutiossa (Annie E. Casey -säätiö, Kids Count Data Center, 2020). Panokset ovat erittäin korkeat parhaan mahdollisen sijoitusvalinnan tekemisessä lapsia kohden, koska jotkut sijoitustyypit ja useita sijoitteluja liittyy huonoihin tuloksiin (esim. Rubin et al., 2007). Muutaman viime vuoden aikana on luotu lainsäädäntö lasten sijoituspäätösten ohjaamiseksi. Liittovaltion laki 42 Yhdysvaltain koodi 675 edellyttää, että valtion hoidossa olevat lapset asetetaan "turvallisessa ympäristössä, joka on vähiten rajoittava (suurin osa perheistä)". Lisäksi perheen ensimmäinen ennaltaehkäisypalvelulaki (ks. VII osasto 2018; Yhdysvaltain kongressi, 2018) sisältää toimenpiteet lasten lukumäärän vähentämiseksi pitkäaikaisissa asuinrakennuksissa. Tämä tutkimus on pyrkimys kehittää ja testata tiedepohjaista kliinistä päätöksentekoa koskevaa työkalua käyttämällä käyttäytymisterveystietoja, jotka on kerätty tavanomaisen kliinisen käytännön kautta.
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimuksen (RCT) suunnittelua käytetään arvioimaan kliinisen tiimin pääsy sijoitusmenestysennusteen (PSP) tehokkuuden ennustajan (PSP) lasten hyvinvointiasiakkaiden hyvinvointituloksiin ja terveydenhuollon kustannuksiin.
Näyte. Iowan osavaltion terveys- ja ihmispalvelujen osaston (Iowa HHS) asiakkaat ovat otos tälle tehokkuustutkimukselle.
Satunnaistaminen. Yhden kolikonheitran lopputulosta sovellettiin julkistamattomaan algoritmiin asiakkaan tietueenumerolle sen määrittämiseksi, kuka on osoitettu kokeelliseen ryhmään (ts. Asiakkaalla on PSP -tulokset).
Menetelmät. Hoitotulospaketti (TOP), käyttäytymisen terveydenhuollon arviointi, on vakio osa Iowassa toimitettua hoitoa, ja valtio on valmistunut sen valmistumiseen. Iowa HHS: n kliinisille ryhmille annetaan PSP -tulokset asiakkaille kokeellisessa tilassa. WCG IRB hyväksyi tämän tutkimuksen suostumuksen luopumisen pyynnön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut CS -arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääsy PSP-sivuspesifisiin sijoitusennustepisteisiin kyseiselle nuorelle
PSP-järjestelmä tarjoaa paikkakohtaisen sijoittelun onnistumisen ennustamispisteet [ts. Asiakkaan todennäköisyyden menestyspaikkaan sijoittamista kohti koneoppimista malleihin] jokaiselle nuorelle, joka on satunnaistettu tähän tilaan tehokkuustutkimuksessa.
|
PSP on koneoppimispohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu, jonka tarkoituksena on auttaa kliinisen ryhmän jäseniä tekemään nuorten sijoituspäätöksiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei PSP-sivuspesifisiä sijoitusennustepisteitä kyseiselle nuoruudelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Aikaikkuna: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Aikaikkuna: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .