Preveja o melhor nível de colocação de cuidados para as necessidades de saúde comportamental de cada criança - Estudo de eficácia
Predictor de sucesso do posicionamento: Usando modelos de aprendizado de máquina certificados pelo site para prever o melhor nível de colocação de cuidados para as necessidades de saúde comportamental de cada criança
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia de uma nova ferramenta de suporte à decisão clínica, Pitlement Success Predictor (PSP). O PSP fornecerá previsões específicas de colocação sobre a probabilidade de um jovem ter um bom resultado em cada tipo de colocação usando algoritmos de aprendizado de máquina.
A hipótese primária é que, se os membros da equipe clínica tiverem acesso aos resultados do PSP para jovens do grupo experimental, esses jovens terão melhores resultados no acompanhamento de três meses em comparação com os jovens do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2017, um total de 669.799 crianças foram confirmadas vítimas de maus -tratos nos Estados Unidos; Das 442.733 crianças em um orfanato, 34% estiveram em mais de uma colocação e 11% estão em uma casa ou instituição de grupo (a Fundação Annie E. Casey, Kids Count Data Center, 2020). As apostas são extremamente altas para fazer a melhor opção de colocação fora de casa por criança, porque alguns tipos de colocação e múltiplos canais estão associados a resultados ruins (por exemplo, Rubin et al., 2007). Nos últimos anos, a legislação foi criada para orientar as decisões de colocação para crianças. Lei Federal 42 Código 675 dos EUA exige que as crianças aos cuidados do estado sejam colocadas "em um ambiente seguro que seja o menos restritivo (mais familiar). Além disso, a Lei dos Serviços de Prevenção da Família First assinou a lei (ver Título VII na Lei do Orçamento Bipartidário de 2018; Congresso dos EUA, 2018) inclui medidas para reduzir o número de crianças em ambientes residenciais de longo prazo. Este estudo é um esforço para desenvolver e testar uma ferramenta de suporte à decisão clínica baseada em ciências usando dados de saúde comportamental coletados por meio da prática clínica padrão.
Um projeto randomizado de estudo controlado (ECR) será usado para avaliar a eficácia do acesso à equipe clínica ao PERSITOR DE SUCESSO (PSP) sobre os resultados do bem-estar dos clientes de bem-estar infantil e custos de saúde.
Amostra. Os clientes do Departamento de Saúde e Serviços Humanos do estado de Iowa (Iowa HHS) são a amostra para este estudo de eficácia.
Randomização. O resultado de um único arremesso de moeda foi aplicado a um algoritmo não revelado para o número de registro do cliente para determinar quem é atribuído ao grupo experimental (ou seja, o cliente tem resultados de PSP).
Métodos. O pacote de resultados do tratamento (em cima), uma avaliação comportamental da saúde, é uma parte padrão dos cuidados prestados em Iowa e sua conclusão é exigida pelo estado. As equipes clínicas de Iowa HHS receberão resultados de PSP para clientes na condição experimental. Um pedido de renúncia de consentimento para este estudo foi aprovado pelo WCG IRB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Avaliação CS superior concluída
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acesso às pontuações de previsão de posicionamento específicas do site do PSP para a juventude
O sistema PSP fornecerá pontuações de previsão de sucesso de colocação específicas do local [ou seja, a probabilidade de sucesso do cliente por colocação com base em modelos de aprendizado de máquina] para cada jovem randomizado para essa condição no estudo de eficácia.
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O PSP é uma ferramenta de suporte à decisão clínica baseada em aprendizado de máquina, projetado para ajudar os membros da equipe clínica a tomar decisões de colocação para jovens.
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Sem intervenção: Nenhuma pontuação de previsão de posicionamento específica do site PSP para a juventude
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Prazo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Prazo: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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