Voorspel het beste niveau van zorgplaatsing voor de gedragsbehoeften van elk kind - werkzaamheidstudie
Plaatsingssucces Voorspellen: Modellen voor site-aangepaste machine learning gebruiken om het beste niveau van zorgplaatsing te voorspellen voor de gedragsbehoeften van elk kind
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het testen van de werkzaamheid van een nieuw hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning, Placement Success Predictor (PSP). PSP zal plaatsingspecifieke voorspellingen bieden over de kans dat een jeugd een goed resultaat heeft in elk plaatsingstype met behulp van machine learning-algoritmen.
De primaire hypothese is dat als klinische teamleden toegang hebben tot PSP-resultaten voor jongeren in de experimentele groep, deze jongeren betere resultaten zullen hebben bij de follow-up van 3 maanden in vergelijking met jongeren in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 werden in totaal 669.799 kinderen bevestigd slachtoffers van mishandeling in de Verenigde Staten; Van de 442.733 kinderen in pleegzorg bevindt zich 34% in meer dan één plaatsing en 11% bevindt zich in een groepshuis of instelling (de Annie E. Casey Foundation, Kids Count Data Center, 2020). Stakes zijn extreem hoog voor het maken van de beste out-of-home plaatsingskeuze per kind omdat sommige plaatsingstypen en meerdere plaatsingen worden geassocieerd met slechte resultaten (bijv. Rubin et al., 2007). In de afgelopen jaren is er wetgeving opgesteld om plaatsingsbeslissingen voor kinderen te begeleiden. Federale wet 42 U.S. Code 675 vereist dat kinderen in de zorg voor de staat worden geplaatst "in een veilige setting die het minst beperkend is (de meeste familie zoals)." Bovendien heeft de Family First Prevent Services Act getekend in de wet (zie Titel VII in de Bipartisan Budget Act van 2018; U.S. Congress, 2018) omvat maatregelen om het aantal kinderen in langdurige residentiële instellingen te verminderen. Deze studie is een poging om een op wetenschap gebaseerde klinische beslissingsondersteuningstool te ontwikkelen en te testen met behulp van gedragsgezondheidsgegevens die zijn verzameld via de standaard klinische praktijk.
Een gerandomiseerd ontwerp met gecontroleerde proef (RCT) zal worden gebruikt om de effectiviteit van de toegang van klinische teams te beoordelen tot Placement Success Predictor (PSP) over de welzijnsresultaten van kinderwelzijnswelzijn en de kosten van de gezondheidszorg.
Steekproef. Cliënten van het State of Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS) zijn de steekproef voor deze werkzaamheidstudie.
Randomisatie. De uitkomst van een enkele muntworp werd toegepast op een niet bekendgemaakt algoritme voor het recordnummer van de klant om te bepalen wie wordt toegewezen aan de experimentele groep (d.w.z. client heeft PSP -resultaten).
Methoden. Het behandeluitkomstpakket (TOP), een gedragsbeoordeling van de gedragsgezondheid, is een standaard onderdeel van de zorg die in Iowa wordt geleverd en de voltooiing ervan is vereist door de staat. Iowa HHS klinische teams krijgen PSP -resultaten voor klanten in experimentele staat. Een verzoek om een verklaring van afstand van toestemming voor deze studie werd goedgekeurd door de WCG IRB.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide top CS -beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegang tot PSP-site-specifieke plaatsingsvoorspellingsscores voor die jeugd
Het PSP-systeem biedt locatiespecifieke plaatsingssuccesvoorspellingsscores [d.w.z. de waarschijnlijkheid van de klant op succes per plaatsing op basis van modellen voor machine learning] voor elke gerandomiseerde jeugd naar deze toestand in de werkzaamheidstudie.
|
PSP is een op machine-learning gebaseerde hulpmiddel voor klinische beslissingen die is ontworpen om klinische teamleden te helpen bij het nemen van plaatsingsbeslissingen voor jongeren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen PSP-site-specifieke plaatsingsvoorspellingsscores voor die jeugd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Tijdsspanne: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tijdsspanne: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .