Przewiduj najlepszy poziom umieszczenia opieki dla potrzeb zdrowotnych każdego dziecka - badanie skuteczności
Predyktor sukcesu w umieszczeniu: Wykorzystanie modeli uczenia maszynowego dostosowanego do witryny do przewidywania najlepszego poziomu umieszczenia opieki dla potrzeb zdrowotnych każdego dziecka
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności nowego narzędzia wspomagającego decyzję kliniczne, predyktora sukcesu umiejscowienia (PSP). PSP zapewni przewidywania specyficzne dla umiejscowienia na temat prawdopodobieństwa, że młodzież będzie miała dobry wynik w każdym typie umieszczania przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego.
Główna hipoteza jest taka, że jeśli członkowie zespołu klinicznego mają dostęp do wyników PSP dla młodzieży w grupie eksperymentalnej, młodzież będzie miała lepsze wyniki podczas 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z młodzieżą w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W 2017 r. W Stanach Zjednoczonych potwierdzono 669 799 dzieci ofiar maltretowania; Spośród 442 733 dzieci w rodzinie zastępczej 34% było w ponad jednym miejscu, a 11% jest w domu lub instytucji grupy (Annie E. Casey Foundation, Kids Count Data Center, 2020). Stawki są wyjątkowo wysokie, aby dokonać najlepszego wyboru miejsca docelowego na dziecko, ponieważ niektóre typy umieszczania i wiele miejsc są powiązane ze złymi wynikami (np. Rubin i in., 2007). W ciągu ostatnich kilku lat utworzono ustawodawstwo w celu prowadzenia decyzji dotyczących umieszczania dla dzieci. Prawo federalne 42 Kodeks USA 675 wymaga, aby dzieci pod opieką stanu były umieszczone „w bezpiecznym otoczeniu, które jest najmniej restrykcyjne (większość rodzin)”. Ponadto podpisana ustawa o pierwszych usługach profilaktycznych Family (patrz tytuł VII w dwustronnej ustawie budżetowej z 2018 r.; Kongres USA, 2018 r.) Zawiera środki mające na celu zmniejszenie liczby dzieci w długoterminowych warunkach mieszkaniowych. Badanie to jest próbą opracowania i przetestowania narzędzia wspomagania decyzji klinicznych opartego na nauce przy użyciu danych zdrowotnych behawioralnych zebranych poprzez standardową praktykę kliniczną.
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zostanie wykorzystane do oceny skuteczności zespołu klinicznego dostępu do predyktora sukcesu w miejscu umieszczania (PSP) w wynikach dobrego samopoczucia i kosztów opieki zdrowotnej.
Próbka. Klienci w stanie Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS) są próbą tego badania skuteczności.
Randomizacja. Wynik rzucania pojedynczej monety zastosowano do nieujawnionego algorytmu dla numeru rekordu klienta w celu ustalenia, kto zostanie przypisany do grupy eksperymentalnej (tj. Klient ma wyniki PSP).
Metody. Pakiet wyników leczenia (TOP), ocena zdrowia behawioralnego, jest standardową częścią opieki zapewnianej w Iowa, a jej zakończenie jest wymagane przez państwo. Zespoły kliniczne Iowa HHS otrzymają wyniki PSP dla klientów w warunkach eksperymentalnych. Prośba o zrzeczenie się zgody na to badanie zostało zatwierdzone przez WCG IRB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakończona najwyższa ocena CS
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp do specyficznych dla PSP witryny wyniki prognozowania dla tej młodzieży
System PSP zapewni specyficzne dla miejsca wyniki prognozowania sukcesu [tj. Klienta prawdopodobieństwa sukcesu w stosunku do umiejscowienia opartych na modelach uczenia maszynowego] dla każdej młodzieży losowo losowo do tego stanu w badaniu skuteczności.
|
PSP jest narzędziem wsparcia decyzji klinicznych opartych na uczeniu maszynowym, które ma na celu pomóc członkom zespołu klinicznego w podejmowaniu decyzji dotyczących stażu dla młodzieży.
|
|
Brak interwencji: Brak wyników prognozowania miejsca do umieszczania witryny PSP dla tej młodzieży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Ramy czasowe: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Ramy czasowe: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .