Forutsi det beste nivået av omsorgsplassering for hvert barns atferdshelsebehov - Effektivitetsstudie
Plasseringssuksess prediktor: Bruke nettsted for maskinlæringsmodeller for å forutsi det beste nivået av omsorgsplassering for hvert barns atferdshelsebehov
Hensikten med denne randomiserte kliniske studien er å teste effekten av et nytt klinisk beslutningsstøtteverktøy, Placement Success Predictor (PSP). PSP vil gi plasseringsspesifikke spådommer om sannsynligheten for at en ungdom har et godt resultat i hver plasseringstype ved bruk av maskinlæringsalgoritmer.
Den primære hypotesen er at hvis kliniske teammedlemmer har tilgang til PSP-resultater for ungdom i den eksperimentelle gruppen, vil disse ungdommene ha bedre resultater ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 ble totalt 669 799 barn bekreftet ofre for mishandling i USA; Av de 442 733 barna i fosterhjem har 34% vært i mer enn en plassering og 11% er i et gruppehjem eller institusjon (Annie E. Casey Foundation, Kids Count Data Center, 2020). Innsatsen er ekstremt høye for å gjøre det beste valget utenfor hjemmet per barn fordi noen plasseringstyper og flere plasseringer er assosiert med dårlige utfall (f.eks. Rubin et al., 2007). I løpet av de siste årene er det opprettet lovgivning for å veilede beslutninger om plassering for barn. Federal Law 42 U.S. Code 675 krever at barn i omsorgen for staten er plassert "i trygge omgivelser som er det minst restriktive (mest familie som)." I tillegg har loven om Family First Prevention Services inngått i lov (se tittel VII i Bipartisan Budget Act fra 2018; U.S. Congress, 2018) tiltak for å redusere antall barn i langsiktige boliginnstillinger. Denne studien er et forsøk på å utvikle og teste et vitenskapsbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy ved bruk av atferdshelsedata samlet gjennom standard klinisk praksis.
En randomisert kontrollert studie (RCT) design vil bli brukt til å vurdere effektiviteten av klinisk teamtilgang til plasseringssuksess prediktor (PSP) på barnevernsklienters velværeutfall og helsetjenester.
Prøve. Klienter ved staten Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS) er utvalget for denne effektstudien.
Randomisering. Utfallet av en enkelt myntkast ble brukt på en ikke avslørt algoritme for klientens postnummer for å avgjøre hvem som blir tildelt den eksperimentelle gruppen (dvs. klienten har PSP -resultater).
Metoder. Behandlingsutfallspakken (øverst), en atferdshelsevurdering, er en standard del av omsorgen levert i Iowa, og dens gjennomføring er nødvendig av staten. Iowa HHS Clinical Teams vil få PSP -resultater for klienter i eksperimentell tilstand. En forespørsel om avkall på samtykke til denne studien ble godkjent av WCG IRB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullført topp CS -vurdering
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilgang til PSP-stedsspesifikke plasseringsprediksjonspoeng for den ungdommen
PSP-systemet vil gi stedsspesifikke plasseringssuksessprediksjonspoeng [dvs. kundens sannsynlighet for suksess per plassering basert på maskinlæringsmodeller] for hver ungdom randomisert til denne tilstanden i effektivitetsstudien.
|
PSP er et maskinlæringsbasert klinisk beslutningsstøtteverktøy som er designet for å hjelpe kliniske teammedlemmer med å ta beslutninger om plassering for ungdom.
|
|
Ingen inngripen: Ingen PSP-stedsspesifikke plasseringsprediksjonspoeng for den ungdommen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Tidsramme: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .