Прогнозируйте наилучший уровень ухода за потребностями каждого ребенка в поведенческом здоровье - исследование эффективности
Предиктор успеха размещения: использование моделей машинного обучения, оборудованных сайтами, для прогнозирования наилучшего уровня трудоустройства ухода для потребностей каждого ребенка в поведенческом здоровье
Цель этого рандомизированного клинического исследования - проверить эффективность нового инструмента поддержки клинических решений, предиктора успеха размещения (PSP). PSP предоставит специфические для размещения прогнозы о вероятности того, что молодежь будет иметь хороший результат в каждом типе размещения с использованием алгоритмов машинного обучения.
Основная гипотеза заключается в том, что если члены клинической группы имеют доступ к результатам PSP для молодежи в экспериментальной группе, эта молодежь будет иметь лучшие результаты в течение 3-месячного наблюдения по сравнению с молодежью в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2017 году в Соединенных Штатах было подтверждено 669 799 детей; Из 442 733 детей, находящихся в приемной семье, 34% были в более чем одном размещении, а 11% находятся в групповом доме или учреждении (Фонд Энни Э. Кейси, Центр обработки данных детей, 2020). Ставки чрезвычайно высоки для того, чтобы сделать лучший выбор размещения вне дома на одного ребенка, потому что некоторые типы размещения и множественные размещения связаны с плохими результатами (например, Rubin et al., 2007). За последние несколько лет было создано законодательство, чтобы направлять решения для детей. Федеральный закон 42 Кодекс США 675 требует, чтобы дети, находящиеся на попечении штата, были размещены «в безопасной обстановке, которая является наименее ограничительной (большинство семейных, подобных)». Кроме того, Закон о профилактике первой семьи, подписанный (см. Раздел VII в Законе о двухпартийном бюджете от 2018 года; Конгресс США, 2018), включает в себя меры по сокращению числа детей в долгосрочных жилых помещениях. Это исследование является попыткой разработки и тестирования научно-основанного инструмента поддержки клинических решений с использованием данных о поведенческом здоровье, собранных в рамках стандартной клинической практики.
Рандомизированное контролируемое исследование (RCT) будет использоваться для оценки эффективности доступа клинических групп к успеху размещения Predictor (PSP) для результатов благополучия клиентов, связанных с клиентами, и затрат на здравоохранение.
Образец. Клиенты из Министерства здравоохранения и социальных служб штата Айова (Айова HHS) являются выборкой для этого исследования эффективности.
Рандомизация. Результат одного броска монеты был применен к нераскрытому алгоритму для записного номера клиента, чтобы определить, кому назначается экспериментальная группа (то есть, клиент имеет результаты PSP).
Методы Пакет результатов лечения (TOP), оценка поведенческого здоровья, является стандартной частью медицинской помощи, предоставленной в Айове, и его завершение требуется государством. Клиническим группам Айовы HHS будут предоставлены результаты PSP для клиентов в экспериментальном состоянии. Запрос об отказе от согласия на это исследование был одобрен WCG IRB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Завершенная лучшая оценка CS
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к оценкам предсказания PSP-сайта для этой молодежи
Система PSP предоставит показатели прогнозирования успеха в специфике для места размещения [то есть вероятность успеха клиента на размещение на основе моделей машинного обучения] для каждой молодежи, рандомизированного до этого условия в исследовании эффективности.
|
PSP-это инструмент поддержки клинических решений на основе машинного обучения, который предназначен для оказания помощи членам клинической команды в принятии решений о размещении для молодежи.
|
|
Без вмешательства: Нет специфичных для PSP-сайта оценки предсказания размещения для этой молодежи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Временное ограничение: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Временное ограничение: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .