- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06815562
Prognostizieren Sie die beste Vermittlungsniveau für die Verhaltensbedürfnisse jedes Kindes - Wirksamkeitsstudie
Praktikumserfolg Prädiktor: Verwenden von Standortmodellen für maschinelles maschinelles Lernen, um die beste Vermittlungsniveau für die Verhaltensgesundheit jedes Kindes vorherzusagen
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuen Instrument zur Unterstützung des klinischen Entscheidungsunterschieds, dem PLACATION SUCPTION Predictor (PSP), zu testen. PSP bietet platzierungsspezifische Vorhersagen über die Wahrscheinlichkeit, dass ein Jugendlicher mithilfe von Algorithmen für maschinelle Lernen ein gutes Ergebnis in jedem Platzierungstyp hat.
Die primäre Hypothese ist, dass diese Jugendlichen bei der 3-monatigen Follow-up im Vergleich zu Jugendlichen in der Kontrollgruppe Zugang zu PSP-Ergebnissen für Jugendliche in der Versuchsgruppe haben, wenn klinische Teammitglieder Zugang zu PSP-Ergebnissen für Jugendliche haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2017 wurden insgesamt 669.799 Kinder in den USA Opfer von Misshandlungen bestätigt. Von den 442.733 Kindern in Pflege waren 34% mehr als eine Platzierung und 11% befinden sich in einem Gruppenhaus oder einer Institution (die Annie E. Casey Foundation, Kinderkosten -Rechenzentrum, 2020). Die Einsätze sind extrem hoch, um die beste Auswahl außerhalb der Home-Platzierung pro Kind zu treffen, da einige Platzierungstypen und mehrere Platzierungen mit schlechten Ergebnissen verbunden sind (z. B. Rubin et al., 2007). In den letzten Jahren wurde Gesetze geschaffen, um Platzierungsentscheidungen für Kinder zu treffen. Bundesgesetz 42 US -Code 675 verlangt, dass Kinder, die den Staat betreuen, "in einer sicheren Umgebung, die am wenigsten restriktiv ist (die meisten Familienmitglieder), platziert werden. Darüber hinaus unterzeichnete das Gesetz über das Gesetz der Familien First Prevention Services (siehe Titel VII im parteiübergreifenden Haushaltsgesetz von 2018; US-Kongress, 2018) Maßnahmen zur Reduzierung der Anzahl der Kinder in langfristigen Wohneinstellungen. Diese Studie ist eine Anstrengung, ein naturwissenschaftlich basiertes Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungsunterstützung unter Verwendung von Verhaltensgesundheitsdaten zu entwickeln und zu testen, die durch die klinische Standardpraxis gesammelt wurden.
Ein randomisierter kontrollierter Studie (RCT) wird verwendet, um die Wirksamkeit des Zugangs des klinischen Teams zu PSP (PSP-Erfolgs-Erfolgserfolg) für die Wohlbefindensergebnisse und die Gesundheitskosten von Kindern zu bewerten.
Probe. Kunden des Iowa Department of Health and Human Services (Iowa HHS) sind die Stichprobe für diese Wirksamkeitsstudie.
Randomisierung. Das Ergebnis eines einzelnen Münzwurfs wurde auf einen unbekannten Algorithmus für die Datensatznummer des Kunden angewendet, um festzustellen, wer der experimentellen Gruppe zugeordnet wird (d. H. Der Client hat PSP -Ergebnisse).
Methoden. Das Behandlungsergebnispaket (TOP), eine Bewertung der Verhaltensgesundheit, ist ein Standardbestandteil der in Iowa geleisteten Versorgung, und deren Abschluss ist vom Staat erforderlich. Die klinischen Teams von Iowa HHS erhalten PSP -Ergebnisse für Kunden im experimentellen Zustand. Ein Antrag auf Einverständniserklärung für diese Studie wurde vom WCG IRB genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abgeschlossene Top -CS -Bewertung abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zugriff auf PSP-ortsspezifische Platzierungsvorhersagewerte für diesen Jugendlichen
Das PSP-System bietet für jede Jugend, die in der Wirksamkeitsstudie auf diese Erkrankung randomisiert, ortsspezifische Vorhersage der Platzierungserfolgsvorhersage (d. H. Die Wahrscheinlichkeit des Kunden, die auf maschinelle Lernmodelle auf der Grundlage maschineller Lernmodelle basiert.
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PSP ist ein maschinell-lernbasiertes klinisches Entscheidungsunterstützungs-Tool, mit dem klinische Teammitglieder bei der Treffen von Praktikationsentscheidungen für Jugendliche unterstützt werden sollen.
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Kein Eingriff: Keine PSP-ortsspezifischen Platzierungsvorhersagewerte für diese Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Difference in Average Domain Z-scores Across Raters Within Two Weeks on the Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) Between a) Baseline and b) Follow-up.
Zeitfenster: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 domains. TOP-CS assesses the client's past 2-week experience on domains including Depression, Violence, and Suicidality (scores are risk-adjusted for case mix variables assessed via 37 items on the companion TOP-Case Mix form regarding stressful life events, comorbidity). Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. A domain z-score of 0 represents the general population mean. Domain z-scores are averaged into a summary score per participant. Higher (more positive) average z-scores indicate greater symptom severity and lower behavioral well-being (a worse outcome). The value reported is the mean difference in this average z-score between baseline and follow-up; a negative mean difference indicates improvement (reduced severity). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Difference Between the Average Risk-adjusted Predicted TOP-CS Total Score Across Raters at Study Baseline and the Actual Average TOP-CS Total Score Across Raters at Follow-up
Zeitfenster: At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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The Child Treatment Outcome Package (TOP-CS) is a 48-item scale for children (ages 3 - 18) that assesses 13 domains. The Adolescent TOP-CS is a 58-item scale for adolescents (ages 11 - 21) that assesses 12 behavioral health domains. Participants answer "All" to "None of the Time" for each item on a 6-point Likert scale. The TOP-CS Total Score is computed by averaging item responses. The range is 48 to 288 for the Child TOP-CS and 56 to 336 for the Adolescent TOP-CS. Higher Total Scores represent better behavioral well-being (a better outcome). Total Scores are averaged across raters per participant. The value reported is the mean difference between each participant's model-predicted, risk-adjusted Total Score (the outcome expected given their baseline profile) and their actual observed Total Score at follow-up. A positive mean difference indicates that the actual follow-up outcome exceeded the model-predicted outcome (i.e., the participant did better than predicted). |
At baseline (within 2 weeks of study start) and approximately 60-120 days later
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kraus DR, Seligman DA, Jordan JR. Validation of a behavioral health treatment outcome and assessment tool designed for naturalistic settings: The Treatment Outcome Package. J Clin Psychol. 2005 Mar;61(3):285-314. doi: 10.1002/jclp.20084.
- Trudeau KJ, Yang J, Di J, Lu Y, Kraus DR. Predicting Successful Placements for Youth in Child Welfare with Machine Learning. Child Youth Serv Rev. 2023 Oct;153:107117. doi: 10.1016/j.childyouth.2023.107117. Epub 2023 Aug 4.
- Baxter, E. E., Alexander, P. C., Kraus, D. R., Bentley, J. H., Boswell, J. F., & Castonguay, L. G. (2016). Concurrent validation of the Treatment Outcome Package (TOP) for children and adolescents. Journal of Child and Family Studies, 25, 2415-2422.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44MH125486-02A1-Aim 2A
- 2R44MH125486-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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