- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818318
Závislost na smartphonu a temporomandibulární dysfunkce
8. února 2025 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Vliv závislosti na smartphonu na temporomandibulární dysfunkci
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek závislosti na smartphonu na temporomandibulární dysfunkci s determinanty prahu bolesti, držení těla a postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Za prvé, účel výzkumu a metody hodnocení byly vysvětleny studentům.
Do hodnocení byli zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně účastnili studie a splnili kritéria pro zařazení.
Schválení bylo získáno od hodnocených studentů s „informovaným dobrovolným formulářem souhlasu“.
Poté studenti vyplní popisný formulář dat.
Riziko závislosti na smartphonu studentů, kteří vyplnili popisný formulář údajů, bylo hodnoceno pomocí formy pro závislost na smartphonu, stav dysfunkce TMD byl hodnocen pomocí anamnestického indexu Fonseca, stav postižení krku byl hodnocen pomocí indexu postižení krku, indexem postižení krku, indexem postižení krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku indexu krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku, indexem krku indexem krku, TMJ. byl hodnocen měřítkem numerické bolesti, držení těla bylo hodnoceno pomocí goniometru a prahová tlaková bolest terarového a master svalu byla hodnocena algometrem.
Hodnocení trvalo v průměru 45 minut pro každého studenta.
Hodnocení studentů bylo provedeno pouze jednou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovat na Bandirmě Onyedi Eylül University
- Studenti ve věku 18–30 let, jejichž dobrovolný souhlas byl získán a kteří používají chytré telefony
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci podstupující aplikaci Masseter Botox
- Jedinci diagnostikovali poruchu TMJ a/nebo bruxismus
- Jednotlivci s problémy s muskuloskeletálním systémem, jako jsou zlomeniny ruky, prsty, horní končetiny a/nebo TMJ, revmatoidní onemocnění s důkazem systémových, specifických patologických podmínek
- Jednotlivci, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou operaci související s problémem rukou, prstu, horní končetiny a/nebo TMJ
- Jednotlivci, kteří dostali ruku, prst, horní končetinu a/nebo TMJ související s fyzioterapií a rehabilitací za méně než 6 měsíců
- Jednotlivci s ochrnutím obličeje
- Jednotlivci s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporomandibulární porucha
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
Fonsecaův anamnestic dotazník byl použit pro dysfunkci TMJ.
Bylo zjištěno, že diagnostická přesnost anamnestického dotazníku Fonseca je vysoká při identifikaci bolesti souvisejících s bolestí a intraartikulárními TMD a mezní bod byl nastaven jako 25 bodů.
Jako přítomnost TMD bylo přijato skóre 25 a vyšší.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
|
Forma škály smartphone
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
V naší studii bude vyplněna forma pro závislost na smartphonu, aby se vyhodnotila intenzita používání studentů smartphonu, a zaznamená se denní doba trvání používání smartphonu.
Forma závislost na smartphonu je 6-bodová stupnice Likertova typu sestávající z 10 položek používaných k měření rizika závislosti na smartphonu.
Skóre získaná z měřítka se pohybuje mezi 10-60 a zvýšení skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na smartphonu.
Ačkoli stupnice nemá v naší zemi mezní skóre, bylo určeno 31 pro muže a 33 pro ženy v korejském vzorku.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
Index postižení krku byl použit k posouzení postižení způsobeného bolestí krku.
Tento dotazník se skládá z deseti položek, z nichž čtyři se týkají subjektivních symptomů (intenzita bolesti, bolesti hlavy, koncentrace, spánek) a šest z nich souvisí s činnostmi každodenního života (péče o sebe, zvedání, čtení, práce, řízení a volný čas aktivity).
Skóre měřítka se pohybuje od 0-40.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
|
Temporomandibulární bolest kloubů
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
Měřítko numerické bolesti je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná na klinice k měření intenzity bolesti.
Je to velmi spolehlivá metoda při hodnocení farmakologické a nefarmakologické léčby, které snižují bolest.
Pacientovi se říká, že nejzávažnější bolest, kterou zažívá, je 10, a pokud nemá žádnou bolest, intenzita bolesti je 0. Účastník byl požádán, aby řekl číslo mezi 0 a 10, což odpovídá intenzitě bolesti pociťování bolesti v oblasti TMJ.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
|
Postoj přední hlavy
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
Přední držení těla hlavy bylo hodnoceno kraniovertebrálním úhlem pomocí goniometru.
Kraniovertebrální úhel byl měřen ve stupních jako úhel mezi vodorovnou rovinou a 7. cervikálním obratlem a otvorem pro uší.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
|
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 1. června 2024- 1. prosince 2024
|
V naší studii bylo hodnoceno měření prahu tlakové bolesti dominantního a dominantního bočního masteru a terarových svalů pomocí základního manuálního algometru.
|
1. června 2024- 1. prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Závislost na technologii
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Porucha závislosti na internetu
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Chování, návykové
Další identifikační čísla studie
- 2024-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .