- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06818318
Smartphone -beroende och temporomandibular dysfunktion
8 februari 2025 uppdaterad av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten av smarttelefonberoende på temporomandibular dysfunktion
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av smarttelefonberoende på temporomandibular dysfunktion med determinanterna för smärttröskel, huvudhållning och nackinredning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För det första förklarades syftet med forskningen och utvärderingsmetoderna för studenterna.
Studenter som frivilligt deltog i studien och uppfyllde inkluderingskriterierna inkluderades i utvärderingen.
Godkännande erhölls från de utvärderade studenterna med "informerat frivilligt samtyckesformulär".
Sedan kommer eleverna att fylla i det beskrivande dataformuläret.
Risken för smarttelefonberoende av eleverna som fyllde ut det beskrivande dataformuläret bedömdes med smarttelefonberoende skala-kortformulär, TMD-dysfunktionsstatus bedömdes med Fonseca Anamnesty Index, nackstatstatus bedömdes med nackinvandringsindexet, TMJ-smärta bedömdes med den numeriska smärtskalan, huvudhållning utvärderades med en goniometer och trycksmärtgränsen för tenar- och massetermusklerna bedömdes med en algometer.
Utvärderingarna tog i genomsnitt 45 minuter för varje student.
Utvärderingarna av studenterna utfördes endast en gång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Kalkon, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetsstudenter
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att studera vid Bandirma Onyedi Eylül University
- Studenter mellan 18-30 år, vars frivilliga samtycke erhölls och som använder smartphones
Uteslutningskriterier:
- Individer som genomgår Masseter Botox -applikation
- Individer som diagnostiserats med TMJ -störning och/eller bruxism
- Individer med muskuloskeletala systemproblem såsom frakturer i handen, fingrarna, övre extremiteter och/eller TMJ, reumatoidsjukdom med bevis på systemiska, specifika patologiska tillstånd
- Individer som har genomgått någon kirurgisk operation relaterad till hand, finger, övre extremitet och/eller TMJ -problem
- Individer som har fått hand, finger, övre extremitet och/eller TMJ-relaterad fysioterapi och rehabiliteringstjänster på mindre än 6 månader
- Individer med ansiktsförlamning
- Individer med diagnostiserad psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporomandibular störning
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
Fonsecas Anamnestic frågeformulär användes för TMJ -dysfunktion.
Den diagnostiska noggrannheten för Fonsecas Anamnestic Questionnaire visade sig vara hög i att identifiera smärtrelaterade och intraartikulära TMD: er, och avstängningspunkten sattes som 25 poäng.
En poäng på 25 och högre accepterades som närvaron av TMD.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Smartphone Addiction Scale-kortformulär
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
I vår studie kommer smarttelefonberoende skala-kortformulär att fyllas i för att utvärdera intensiteten för smarttelefonanvändning av studenter, och den dagliga varaktigheten för smarttelefonanvändningen kommer att registreras.
Smartphone Addiction Scale-kortformuläret är en 6-punkts Likert-skala som består av 10 artiklar som används för att mäta risken för smarttelefonberoende.
Poäng som erhållits från skalan varierar mellan 10-60, och en ökning av poängen indikerar en ökad risk för smarttelefonberoende.
Även om skalan inte har en avstängd poäng i vårt land, bestämdes den som 31 för män och 33 för kvinnor i det koreanska urvalet.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Nacke Disability Index
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
Nacke Disability Index användes för att bedöma funktionsnedsättningen orsakad av nacksmärta.
Detta frågeformulär består av tio artiklar, varav fyra är relaterade till subjektiva symtom (smärtintensitet, huvudvärk, koncentration, sömn) och sex är relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (självvård, lyft, läsning, arbete, körning och fritid aktiviteter).
Skalapoäng sträcker sig från 0-40.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Temporomandibular ledvärk
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
Numerisk smärtskala är en enkel, pålitlig och kortvarig metod som vanligtvis används i kliniken för att mäta smärtintensitet.
Det är en mycket tillförlitlig metod vid utvärderingen av farmakologiska och icke -farmakologiska behandlingar som minskar smärta.
Patienten får höra att den allvarligaste smärtan han/hon upplever är 10, och om han/hon inte har någon smärta är smärtintensiteten 0. Deltagaren ombads att säga ett nummer mellan 0 och 10 motsvarande smärtintensiteten i TMJ -regionen.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Främre huvudhållning
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
Den främre hållningen av huvudet bedömdes med den kraniovertebrala vinkeln med användning av en goniometer.
Den kraniovertebrala vinkeln mättes i grader som vinkeln mellan det horisontella planet och den sjunde cervikala ryggraden och öronhålet.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Bedömning av trycksmärtor
Tidsram: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
I vår studie utvärderades mätningen av trycksmärtröskel av den dominerande och icke-dominerande sidmasseter och tenarmuskler med baslinjesalgometer.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Teknikberoende
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Internetberoendesyndrom
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Beteende, beroendeframkallande
Andra studie-ID-nummer
- 2024-27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .