- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06818318
Dependência de smartphones e disfunção temporomandibular
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
O efeito do vício em smartphones na disfunção temporomandibular
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do vício em smartphones na disfunção temporomandibular com os determinantes do limiar de dor, postura da cabeça e nível de incapacidade do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, o objetivo da pesquisa e os métodos de avaliação foram explicados aos alunos.
Os alunos que se ofereceram para participar do estudo e atender aos critérios de inclusão foram incluídos na avaliação.
A aprovação foi obtida dos alunos avaliados com o 'Formulário de consentimento voluntário informado'.
Em seguida, os alunos preencherão o formulário de dados descritivos.
O risco de o vício em smartphone dos alunos que preencheram o formulário de dados descritivos foi avaliado com o formulário de escala de smartpic em smartphone, o status de disfunção da TMD foi avaliado com o índice Fonseca anamnestic, o status de incapacidade do pescoço foi avaliado com o índice de deficiência do pescoço, Dor TMJ foi avaliado com a escala numérica da dor, a postura da cabeça foi avaliada com um goniômetro e o limiar da dor da pressão dos músculos tenar e masseter foi avaliado com um algômetro.
As avaliações levaram em média 45 minutos para cada aluno.
As avaliações dos alunos foram realizadas apenas uma vez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudantes universitários
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudar na Universidade Bandirma Onyedi Eylül
- Estudantes entre 18 e 30 anos, cujo consentimento voluntário foi obtido e que usam smartphones
Critérios de exclusão:
- Indivíduos submetidos a aplicação de botox de masseter
- Indivíduos diagnosticados com transtorno da ATM e/ou bruxismo
- Indivíduos com problemas de sistema musculoesquelético, como fraturas da mão, dedos, extremidades superiores e/ou ATM, doença reumatóide com evidência de condições patológicas sistêmicas e específicas
- Indivíduos que foram submetidos a qualquer operação cirúrgica relacionada à mão, dedo, extremidade superior e/ou Problema
- Indivíduos que receberam serviços de mão, dedo, extremidade superior e/ou Fisioterapia e reabilitação relacionados à ATM em menos de 6 meses
- Indivíduos com paralisia facial
- Indivíduos com doença psiquiátrica diagnosticada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno temporomandibular
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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O questionário Anamnestic da Fonseca foi usado para disfunção da ATM.
A precisão diagnóstica do questionário anamnestic da Fonseca foi considerado alto na identificação de DTMs relacionadas à dor e intra-articulares, e o ponto de corte foi definido como 25 pontos.
Uma pontuação de 25 ou mais foi aceita como a presença de DTM.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Formulário de escala de smartpic em smartphone
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Em nosso estudo, o formulário de escala de adição de smartphone será preenchido para avaliar a intensidade do uso de smartphones dos alunos, e a duração diária do uso de smartphones será registrada.
O formulário de escala de vício em smartphone é uma escala do tipo Likert de 6 pontos, composta por 10 itens usados para medir o risco de dependência de smartphones.
As pontuações obtidas na escala variam entre 10-60, e um aumento na pontuação indica um risco aumentado para o vício em smartphones.
Embora a escala não tenha uma pontuação de corte em nosso país, ela foi determinada como 31 para homens e 33 para mulheres na amostra coreana.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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O índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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O índice de incapacidade do pescoço foi usado para avaliar a deficiência causada pela dor no pescoço.
Este questionário consiste em dez itens, quatro dos quais estão relacionados a sintomas subjetivos (intensidade da dor, dor de cabeça, concentração, sono) e seis dos quais estão relacionados a atividades da vida diária (autocuidado, levantamento, leitura, trabalho, direção e lazer atividades).
A pontuação da escala varia de 0 a 40.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Dor da articulação temporomandibular
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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A escala de dor numérica é um método simples, confiável e de curto prazo comumente usado na clínica para medir a intensidade da dor.
É um método muito confiável na avaliação de tratamentos farmacológicos e não farmacológicos que reduzem a dor.
O paciente é informado de que a dor mais grave que ele experimenta é de 10 e, se ele/ela não tiver dor, a intensidade da dor é 0. O participante foi convidado a dizer um número entre 0 e 10 correspondente à intensidade da dor sentida na região da ATM.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Postura da cabeça anterior
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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A postura anterior da cabeça foi avaliada com o ângulo craniovertebral usando um goniômetro.
O ângulo craniovertebral foi medido em graus como o ângulo entre o plano horizontal e a 7ª vértebra cervical e o orifício da orelha.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: 1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Em nosso estudo, a medição do limiar da dor da pressão do masseter lateral dominante e não dominante e dos músculos tenar foi avaliado com o algômetro manual da linha de base.
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1 de junho de 2024- 1 de dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Vício em tecnologia
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Transtorno de dependência de Internet
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Comportamental, Viciante
Outros números de identificação do estudo
- 2024-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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