- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06818318
Uzależnienie od smartfonów i zaburzenia czasowe
8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Wpływ uzależnienia od smartfonów na dysfunkcję czasową
Celem tego badania było zbadanie wpływu uzależnienia od smartfonów na dysfunkcję skroniowo -żuchwową z wyznacznikami progu bólu, postawy głowy i niepełnosprawności szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po pierwsze, cel badań i metody oceny zostały wyjaśnione uczniom.
Studenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniali kryteria włączenia, zostali włączeni do oceny.
Zatwierdzenie uzyskano od ocenianych studentów z „świadomą dobrowolną formą zgody”.
Następnie uczniowie wypełnią opisowy formularz danych.
Ryzyko uzależnienia od smartfonów uczniów, którzy wypełnili opisowy formularz danych, oceniono za pomocą formularza Skala uzależnienia od smartfona, status dysfunkcji TMD oceniono za pomocą wskaźnika anamnestowego Fonseca, status niepełnosprawności szyi został oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi, TMJ Bain Oceniono za pomocą liczbowej skali bólu, postawę głowy oceniono za pomocą goniometru, a próg bólu ciśnieniowego w mięśniach Tenar i mastelach oceniano za pomocą algometru.
Oceny trwały średnio 45 minut dla każdego ucznia.
Oceny uczniów przeprowadzono tylko raz.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci uniwersytetów
Opis
Kryteria włączenia:
- Studiować na Uniwersytecie Bandirma Onyedi Eylül
- Studenci w wieku 18–30 lat, których dobrowolna zgoda została uzyskana i którzy używają smartfonów
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poddawane aplikacji Botox Masseter
- Osoby zdiagnozowane zaburzenie TMJ i/lub bruksizm
- Osoby z problemami układu mięśniowo -szkieletowego, takie jak złamania dłoni, palce, kończyny górne i/lub
- Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację chirurgiczną związaną z problemem dłoni, palców, kończyny górnej i/lub TMJ
- Osoby, które otrzymały rękę, palce, kończyny górne i/lub usługi fizjoterapii i rehabilitacji TMJ w ciągu krótszych niż 6 miesięcy
- Osoby z porażeniem twarzy
- Osoby z zdiagnozowaną chorobą psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenie czasowe
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
Do dysfunkcji TMJ zastosowano kwestionariusz anamnestyczny Fonseca.
Stwierdzono, że dokładność diagnostyczna kwestionariusza anamnestowego Fonseca jest wysoka w identyfikowaniu TMD związanych z bólem i wewnątrz wyczynowym, a punkt odcięcia ustalono na 25 punktów.
Wynik 25 i powyżej został przyjęty jako obecność TMD.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
|
Formularz Skala uzależnienia od smartfonów
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
W naszym badaniu formularz Skala uzależnienia od smartfonów zostanie wypełniony w celu oceny intensywności korzystania z smartfonów uczniów, a codzienny czas korzystania ze smartfonów zostanie zarejestrowany.
Formularz Skala Skali uzależnienia od smartfonów to 6-punktowa skala typu Likerta składająca się z 10 elementów używanych do pomiaru ryzyka uzależnienia od smartfonów.
Wyniki uzyskane ze skali wahają się między 10-60, a wzrost wyniku wskazuje na zwiększone ryzyko uzależnienia od smartfonów.
Chociaż skala nie ma wyniku odcięcia w naszym kraju, została ustalona jako 31 dla mężczyzn i 33 dla kobiet w próbie koreańskiej.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi zastosowano do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi.
Ten kwestionariusz składa się z dziesięciu pozycji, z których cztery są związane z subiektywnymi objawami (intensywność bólu, ból głowy, koncentracja, sen), a sześć jest związanych z czynnościami życiowymi (samoopieka, podnoszenie, czytanie, praca, jazda i wypoczynek działania).
Skala wynosi od 0-40.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
|
Ból stawów skroniowo -żuchwowych
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
Numeryczna skala bólu jest prostą, niezawodną i krótkoterminową metodą powszechnie stosowaną w klinice do pomiaru intensywności bólu.
Jest to bardzo niezawodna metoda oceny farmakologicznych i niefarmakologicznych zabiegów, które zmniejszają ból.
Pacjentowi powiedziano, że najbardziej silny ból, którego doświadcza, to 10, a jeśli nie odczuwa bólu, intensywność bólu wynosi 0. Uczestnik został poproszony o powiedzenie liczby od 0 do 10 odpowiadających intensywności bólu odczuwalnego W regionie TMJ.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
|
Przednia postawa głowy
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
Przednia postawa głowy oceniono za pomocą kąta czaszkowego za pomocą goniometru.
Kąt czaszkalny mierzono w stopniach jako kąt między płaszczyzną poziomą a 7. kręgiem szyjnym a otworem ucha.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
|
Ocena progu bólu ciśnienia
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
W naszym badaniu pomiar progu bólu ciśnieniowego dominującego i niedominującego boku masera i mięśni tenar oceniono za pomocą wyjściowego algometru ręcznego.
|
1 czerwca 2024- 1 grudnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Uzależnienie od technologii
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zespół uzależnienia od Internetu
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Zachowanie, Uzależniający
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .