- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818318
Smartphone -afhængighed og temporomandibular dysfunktion
8. februar 2025 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten af smartphoneafhængighed på temporomandibular dysfunktion
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af smartphoneafhængighed på temporomandibular dysfunktion med determinanterne for smertestampleje, hovedholdning og nakkens handicapniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For det første blev formålet med forskningen og evalueringsmetoderne forklaret de studerende.
Studerende, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inkluderingskriterierne, blev inkluderet i evalueringen.
Godkendelse blev opnået fra de evaluerede studerende med den 'informerede frivillige samtykkeformular'.
Derefter udfylder de studerende den beskrivende dataformular.
Risikoen for smartphone-afhængighed af de studerende, der udfyldte den beskrivende dataformular, blev vurderet med formularen til smartphone-afhængighedsskala-kort, TMD-dysfunktionsstatus blev vurderet med Fonseca Anamnestic Index, nakkehæmningstatus blev vurderet med Neck Disability Index, TMJ-smerter Blev vurderet med den numeriske smerteskala, hovedstilling blev vurderet med et goniometer, og tryksmertergrænsen for tenar- og massetermusklerne blev vurderet med et algometer.
Evalueringerne tog i gennemsnit 45 minutter for hver studerende.
Evalueringerne af de studerende blev kun udført én gang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At studere på Bandirma Onyedi Eylül University
- Studerende mellem 18-30 år, hvis frivillige samtykke blev opnået, og som bruger smartphones
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der gennemgår Masseter Botox -applikation
- Personer, der er diagnosticeret med TMJ -lidelse og/eller bruxisme
- Personer med personer med muskuloskeletalsystemproblemer såsom brud på hånden, fingre, øvre ekstremiteter og/eller TMJ, reumatoid sygdom med bevis for systemiske, specifikke patologiske tilstande
- Personer, der har gennemgået enhver kirurgisk operation relateret til hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ -problem
- Personer, der har modtaget hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ-relateret fysioterapi og rehabiliteringstjenester på mindre end 6 måneder
- Personer med ansigtslammelse
- Personer med diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibular lidelse
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
Fonsecas anamnestiske spørgeskema blev brugt til TMJ -dysfunktion.
Den diagnostiske nøjagtighed af Fonsecas anamnestiske spørgeskema viste sig at være høj med at identificere smerterelateret og intraartikulære TMD'er, og afskæringspunktet blev sat som 25 point.
En score på 25 og derover blev accepteret som tilstedeværelsen af TMD.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
|
Smartphone Addiction Scale-Short form
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
I vores undersøgelse udfyldes formularskala-short-formularen til smartphone-afhængighed for at evaluere intensiteten af smartphone-brugen af studerende, og den daglige varighed af smartphone-brug vil blive registreret.
Formularen til smartphone-afhængighedsskala er en 6-punkts Likert-skala, der består af 10 emner, der bruges til at måle risikoen for smartphone-afhængighed.
Resultater opnået fra skalaen varierer mellem 10-60, og en stigning i scoringen indikerer en øget risiko for smartphone-afhængighed.
Selvom skalaen ikke har en afskæringsresultat i vores land, blev den bestemt som 31 for mænd og 33 for kvinder i den koreanske prøve.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
|
Hals handicapindeks
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
Nakkens handicapindeks blev brugt til at vurdere handicap forårsaget af nakkesmerter.
Dette spørgeskema består af ti emner, hvoraf fire er relateret til subjektive symptomer (smerteintensitet, hovedpine, koncentration, søvn) og seks er relateret til aktiviteter i dagligdagen (selvpleje, løft, læsning, arbejde, kørsel og fritid aktiviteter).
Skala-scoring varierer fra 0-40.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
|
Temporomandibular ledssmerter
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
Numerisk smerte skala er en enkel, pålidelig og kortvarig metode, der ofte bruges i klinikken til at måle smerteintensitet.
Det er en meget pålidelig metode til evaluering af farmakologiske og ikke -farmakologiske behandlinger, der reducerer smerter.
Patienten får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun oplever, er 10, og hvis han/hun ikke har nogen smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren blev bedt om at sige et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerter I TMJ -regionen.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
|
Anterior hovedholdning
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
Den forreste holdning af hovedet blev vurderet med den kraniovertebrale vinkel under anvendelse af et goniometer.
Den kraniovertebrale vinkel blev målt i grader som vinklen mellem det vandrette plan og den 7. cervikale ryghvirvel og ørehullet.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
|
Vurdering af tryksmerter
Tidsramme: 1. juni 2024- 1. december 2024
|
I vores undersøgelse blev måling af tryksmertertærsklen af den dominerende og ikke-dominerende sidemasseter og tenarmuskler evalueret med baseline-manuelt algometer.
|
1. juni 2024- 1. december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Teknologi afhængighed
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Ledsygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Internetafhængighedsforstyrrelse
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Adfærd, vanedannende
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibular lidelse
-
Tanta UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledEgypten
-
MaterialiseIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelserDanmark
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Postural; Defekt | Temporomandibulære ledlidelserKalkun
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten