- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06818318
Смартфонная зависимость и дисфункция височно -нижней части
8 февраля 2025 г. обновлено: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Влияние зависимости смартфона на дисфункцию височно -нижнечелю
Целью данного исследования было изучение влияния зависимости смартфона на дисфункцию височно -нижнечелюстной дисфункции с детерминантами болевого порога, осанки головы и уровня инвалидности шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во -первых, цель исследования и методы оценки были объяснены студентам.
Студенты, которые вызвались участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения, были включены в оценку.
Одобрение было получено от оцененных студентов с «информированной формой добровольного согласия».
Затем студенты заполнят описательную форму данных.
Риск зависимости от смартфонов студентов, которые заполнили описательную форму данных, оценивался с помощью шкала смартфонов, статус дисфункции TMD оценивался с помощью индекса Fonseca Anamnestic, статус инвалидности шеи оценивался с индексом инвалидности шеи, боли TMJ Был оценен с помощью численной шкалы боли, осанка головы оценивалась с помощью гониометра, а порог боли под давлением тенара и массовых мышц оценивался с помощью альгометра.
Оценки заняли в среднем 45 минут для каждого студента.
Оценки студентов проводились только один раз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университетские студенты
Описание
Критерии включения:
- Учиться в Университете Бандирмы Онеди Эйлуль
- Студенты в возрасте от 18 до 30 лет, чье добровольное согласие было получено и которые используют смартфоны
Критерии исключения:
- Люди, подвергающиеся применению масстер ботокса
- Люди с диагнозом расстройства TMJ и/или бруксизма
- Люди с проблемами скелетно -скелетной системы, такими как переломы руки, пальцы, верхние конечности и/или TMJ, ревматоидные заболевания с признаками системных, специфических патологических состояний
- Лица, которые прошли любую хирургическую операцию, связанную с рукой, пальцем, верхней конечностью и/или проблемой TMJ
- Люди, которые получили услуги по физиотерапии и реабилитации, связанных с ручными, верхними конечными и/или TMJ, менее чем за 6 месяцев
- Лица с параличом лица
- Люди с диагностированным психическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Височно -нижнечелюстное расстройство
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
Анамнестическая анкету Фонсеки использовалась для дисфункции TMJ.
Было обнаружено, что точность диагностики анамнестической анкеты Fonseca имеет высокую в выявлении связанных с болью и внутрисулярными TMD, а точка отсечения была установлена как 25 точек.
Оценка 25 и выше была принята как присутствие TMD.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
|
Шкала для смартфонов-коротких шкал-шкалы
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
В нашем исследовании будет заполнена форма шкала смартфонов, чтобы оценить интенсивность использования смартфонов учащихся, и будет зарегистрирована ежедневная продолжительность использования смартфона.
Шкала для смартфонов-аккуратности-это 6-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 10 элементов, используемых для измерения риска зависимости смартфона.
Оценки, полученные из шкалы, варьируются от 10 до 60 лет, а увеличение показателя указывает на повышенный риск для смартфона.
Хотя шкала не имеет оценки сокращения в нашей стране, она была определена как 31 для мужчин и 33 для женщин в корейской выборке.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
Индекс инвалидности шеи использовался для оценки инвалидности, вызванной болью в шее.
Эта вопросник состоит из десяти пунктов, четыре из которых связаны с субъективными симптомами (интенсивность боли, головная боль, концентрация, сон), и шесть из которых связаны с повседневной жизнью (уход за собой, поднятие, чтение, работа, вождение и досуг деятельность).
Масштабная оценка варьируется от 0 до 40.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
|
Боли в височно -нижнечелюстном суставах
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
Числовая шкала боли-это простой, надежный и краткосрочный метод, обычно используемый в клинике для измерения интенсивности боли.
Это очень надежный метод в оценке фармакологических и нефармакологических методов лечения, которые уменьшают боль.
Пациенту говорят, что самая сильная боль, с которой он/она испытывает, составляет 10, и если у него нет боли, интенсивность боли составляет 0. Участнику было предложено сказать, что число от 0 до 10, соответствующих интенсивности боли, в регионе TMJ.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
|
Передняя голова осанка
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
Передняя поза головы оценивалась с помощью углового угла черепа с использованием гониометра.
Краниовертебральный угол измеряли в градусах как угол между горизонтальной плоскостью и 7 -м шейным позвонком и ушным отверстием.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
|
Оценка порога боли давления
Временное ограничение: 1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
В нашем исследовании было оценено пороговое значение боли давления в измерении доминирующего и не доминантного бокового мастера и мышц обмены с помощью базового ручного альгометра.
|
1 июня 2024 г.- 1 декабря 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Технологическая зависимость
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Зависимость от Интернета
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Поведение, Зависимость
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .