- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06818318
Smartphone -Sucht und temporomandibuläre Dysfunktion
8. Februar 2025 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Der Effekt der Smartphone -Sucht auf die Temporomandibular -Dysfunktion
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Smartphone -Sucht auf die temporomandibuläre Dysfunktion mit den Determinanten der Schmerzschwelle, der Kopfhaltung und der Halsbehinderung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erstens wurde der Schüler der Forschung und der Bewertungsmethoden erklärt.
Studenten, die sich freiwillig an der Studie teilnahmen und die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Bewertung einbezogen.
Die genehmigten Studierenden mit dem „informierten freiwilligen Einverständnisformular“ wurden die Genehmigung eingeholt.
Dann füllen die Schüler das beschreibende Datenformular aus.
Das Risiko einer Smartphone-Sucht der Schüler, die das beschreibende Datenformular ausgefüllt haben wurde mit der numerischen Schmerzskala bewertet, die Kopfhaltung wurde mit einem Goniometer bewertet, und die Druckschmerzschwelle der Muskeln mit Tenar und Masseter wurde mit einem Algometer bewertet.
Die Bewertungen dauerten für jeden Schüler durchschnittlich 45 Minuten.
Die Bewertungen der Schüler wurden nur einmal durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Balıkesir, Truthahn, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Universitätsstudenten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studieren an der Bandirma Onyedi Eylül University
- Studenten zwischen 18 und 30 Jahren, deren freiwillige Zustimmung eingeholt wurde und die Smartphones verwenden
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Masseter -Botox -Anwendung unterzogen werden
- Personen, bei denen eine TMJ -Störung und/oder Bruxismus diagnostiziert wurde
- Personen mit muskuloskelettalen Systemproblemen wie Handbrüchen, Fingern, oberen Extremitäten und/oder TMJ, rheumatoide Erkrankung mit Anzeichen systemischer, spezifischer pathologischer Zustände
- Personen, die sich einer chirurgischen Operation im Zusammenhang mit Hand-, Finger-, oberen Extremitäts- und/oder TMJ -Problem unterzogen haben
- Personen, die in weniger als 6 Monaten Hand-, Finger-, obere Extremitäts- und/oder TMJ-bezogene Physiotherapie- und Rehabilitationsdienste erhalten haben
- Personen mit Gesichtslähmung
- Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temporomandibuläre Störung
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
Fonsecas anamnestischer Fragebogen wurde für die TMJ -Dysfunktion verwendet.
Die diagnostische Genauigkeit des anamnestischen Fragebogens der Fonseca hat bei der Identifizierung von schmerzbedingten und intraartikulären TMDs hoch und der Grenzpunkt als 25 Punkte festgelegt.
Eine Punktzahl von 25 und höher wurde als Vorhandensein von TMD akzeptiert.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
|
Smartphone-Sucht-Skala-Short-Formular
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
In unserer Studie wird das Smartphone-Sucht-Skala-Short-Formular ausgefüllt, um die Intensität der Smartphone-Nutzung von Schülern zu bewerten, und die tägliche Dauer der Smartphone-Nutzung wird aufgezeichnet.
Das Smartphone-Sucht-Skala-Short-Formular ist eine 6-Punkte-Likert-Skala, die aus 10 Elementen besteht, die zum Messen des Risikos einer Smartphone-Sucht verwendet werden.
Die aus der Skala erhaltenen Bewertungen variieren zwischen 10 und 60, und eine Erhöhung des Scores zeigt ein erhöhtes Risiko für die Smartphone-Sucht.
Obwohl die Skala in unserem Land keinen Grenzwert hat, wurde sie bei Männern und 33 für Frauen in der koreanischen Stichprobe als 31 für Frauen bestimmt.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
|
Der Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
Der Halsbehinderungsindex wurde verwendet, um die durch Nackenschmerzen verursachte Behinderung zu bewerten.
Dieser Fragebogen besteht aus zehn Elementen, von denen vier mit subjektiven Symptomen (Schmerzintensität, Kopfschmerz, Konzentration, Schlaf) zusammenhängen, und sechs mit Aktivitäten des täglichen Lebens (Selbstpflege, Heben, Lesen, Arbeiten, Fahren und Freizeit Aktivitäten).
Die Scoring-Scoring-Bereiche von 0-40.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
|
Temporomandibuläre Gelenkschmerzen
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
Die numerische Schmerzskala ist eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode, die in der Klinik üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird.
Es ist eine sehr zuverlässige Methode bei der Bewertung pharmakologischer und nichtpharmakologischer Behandlungen, die die Schmerzen verringern.
Dem Patienten wird gesagt, dass die schwersten Schmerzen, die er/sie erlebt In der TMJ -Region.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
|
Vordere Kopfhaltung
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
Die vordere Haltung des Kopfes wurde mit dem Craniovertebral -Winkel unter Verwendung eines Goniometers bewertet.
Der Craniovertebralwinkel wurde in Grad als Winkel zwischen der horizontalen Ebene und dem 7. Halswirbel und dem Ohrloch gemessen.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
|
Bewertung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
In unserer Studie wurde die Messung des dominanten und nicht dominanten Seitenmasseters und der Tenar-Muskeln mit dem Basislinie-Handbuchalgometer bewertet.
|
1. Juni 2024- 1. Dezember 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Technologiesucht
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Zwangsverhalten
- Impulsives Verhalten
- Internetsucht
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Verhalten, Sucht
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .