- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06818318
Älypuhelinten riippuvuus ja temporomandibulaarinen toimintahäiriö
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Älypuhelinten riippuvuuden vaikutus temporomandibulaariseen toimintahäiriöön
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia älypuhelinten riippuvuuden vaikutusta temporomandibulaariseen toimintahäiriöön kipukynnyksen, pään asennon ja kaulan vammaisuuden määrittäjien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkimuksen tarkoitus ja arviointimenetelmät selitettiin opiskelijoille.
Opiskelijat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät sisällyttämiskriteerit, sisällytettiin arviointiin.
Hyväksyntä saatiin arvioiduilta opiskelijoilta ”tietoisella vapaaehtoisella suostumuslomakkeella”.
Sitten opiskelijat täyttävät kuvaavan datalomakkeen.
Kuvailevan datalomakkeen täyttäneiden opiskelijoiden älypuhelinriippuvuuden riski arvioitiin älypuhelinten riippuvuusasteikon-lyhyt -lomakkeella, TMD-toimintahäiriön tila arvioitiin Fonseca Anamnesc -indeksillä, kaulan vammaisuuden tila arvioitiin kaulavammaisuusindeksillä, TMJ kipu Arvioitiin numeerisella kipuasteikolla, pääasento arvioitiin goniometrillä ja Tenar- ja Masseter -lihaksien painekipukynnys arvioitiin algometrillä.
Arvioinnit kestivät keskimäärin 45 minuuttia jokaiselle opiskelijalle.
Opiskelijoiden arvioinnit suoritettiin vain kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopisto -opiskelijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelemaan Bandirma Onyedi Eylül University
- 18–30-vuotiaat opiskelijat, joiden vapaaehtoinen suostumus saatiin ja jotka käyttävät älypuhelimia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille tehdään Masseter Botox -sovellus
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu TMJ -häiriö ja/tai bruxismi
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, kuten käden murtumat, sormet, yläraajat ja/tai TMJ, reumaattitauti, jossa on todisteita systeemisistä, spesifisistä patologisista olosuhteista
- Henkilöt, joille on tehty kaikki käsiin, sormeen, yläraajoihin ja/tai TMJ -ongelmaan liittyvät kirurgiset leikkaukset
- Henkilöt, jotka ovat saaneet kättä, sormea, yläraajoja ja/tai TMJ: hen liittyviä fysioterapiaa ja kuntoutuspalveluita alle 6 kuukaudessa
- Henkilöt, joilla on kasvojen halvaus
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarinen häiriö
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Fonsecan anamnestiaalista kyselylomaketta käytettiin TMJ: n toimintahäiriöihin.
FonSecan anamnestikyselyn diagnostisen tarkkuuden havaittiin olevan paljon kipuihin liittyvien ja nivelten sisäisten TMD: ien tunnistamisessa, ja rajapiste asetettiin 25 pisteeksi.
TMD: n läsnäolona hyväksyttiin pistemäärä 25 ja sitä enemmän.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
|
Älypuhelimen riippuvuusasteikko-lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Tutkimuksessamme älypuhelinten riippuvuusasteikko-lyhyt lomake täytetään älypuhelimien käytön voimakkuuden arvioimiseksi, ja älypuhelinten käytön päivittäinen kesto tallennetaan.
Älypuhelimen riippuvuusasteikko-lyhennyslomake on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 10 kohteesta, joita käytetään älypuhelinten riippuvuuden riskin mittaamiseen.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 10-60, ja pisteet nousevat lisääntyneen älypuhelinten riippuvuuden riskiin.
Vaikka mittakaavassa ei ole maassamme rajapistemäärää, se määritettiin 31 miehille ja 33 naisille Korean näytteessä.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Kaulavammaisuusindeksiä käytettiin kaulakipujen aiheuttaman vamman arvioimiseksi.
Tämä kyselylomake koostuu kymmenestä esineestä, joista neljä liittyy subjektiivisiin oireisiin (kivun voimakkuus, päänsärky, keskittyminen, uni) ja joista kuusi liittyy päivittäiseen elämiseen (itsehoito, nosto, lukeminen, työ, ajaminen ja vapaa-aika toiminta).
Asteikkopiste vaihtelee välillä 0-40.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
|
Temporomandibulaarinen nivelkipu
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Numeerinen kipuasteikko on yksinkertainen, luotettava ja lyhytaikainen menetelmä, jota käytetään klinikalla yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseksi.
Se on erittäin luotettava menetelmä kipua vähentävien farmakologisten ja ei -farmakologisten hoidojen arvioinnissa.
Potilaalle kerrotaan, että vakavin kipu, jonka hän kokee, on 10, ja jos hänellä ei ole kipua, kivun voimakkuus on 0. Osallistujaa pyydettiin sanomaan numero 0–10, joka vastaa tunteen kivun voimakkuutta TMJ: n alueella.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
|
Etupään asento
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Pään etuosan asento arvioitiin kallonvertakulmalla käyttämällä goniometriä.
Kraniovertebral kulma mitattiin asteina, kun kulma vaakatason ja seitsemännen kohdunkaulan selkärangan ja korvareiän välillä.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Tutkimuksessamme hallitsevan ja ei-hallitsevan sivu massarin ja Tenar-lihaksen painekipukynnyksen mittaus arvioitiin lähtötason manuaalisella algometrillä.
|
1. kesäkuuta 2024- 1. joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Teknologiariippuvuus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Internet-riippuvuushäiriö
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .