- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06818318
Dipendenza da smartphone e disfunzione temporale.
8 febbraio 2025 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effetto della dipendenza da smartphone sulla disfunzione temporalessa
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della dipendenza da smartphone sulla disfunzione temporo -mandibolare con i determinanti della soglia del dolore, della postura della testa e del livello di disabilità del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, lo scopo della ricerca e i metodi di valutazione sono stati spiegati agli studenti.
Gli studenti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati inclusi nella valutazione.
L'approvazione è stata ottenuta dagli studenti valutati con il "modulo di consenso volontario informato".
Quindi, gli studenti compileranno il modulo di dati descrittivi.
Il rischio di dipendenza da smartphone degli studenti che ha compilato il modulo di dati descrittivi è stato valutato con il modulo di riduzione della scala della dipendenza da smartphone, lo stato della disfunzione TMD è stato valutato con l'indice anamnestico Fonseca, lo stato della disabilità del collo è stato valutato con l'indice di disabilità del collo, il dolore TMJ è stato valutato con la scala del dolore numerico, la postura della testa è stata valutata con un goniometro e la soglia del dolore da pressione dei muscoli del tenar e del masseter è stata valutata con un algometro.
Le valutazioni hanno richiesto una media di 45 minuti per ogni studente.
Le valutazioni degli studenti sono state eseguite solo una volta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti universitari
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studiare all'Università di Bandirma Onyedi Eylül
- Studenti di età compresa tra 18 e 30 anni, il cui consenso volontario è stato ottenuto e che usano gli smartphone
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a applicazione di masseter botox
- Individui con diagnosi di disturbo TMJ e/o bruxismo
- Studenti con problemi di sistema muscoloscheletrico come fratture della mano, dita, estremità superiori e/o TMJ, malattia reumatoide con evidenza di condizioni patologiche specifiche sistemiche
- Individui che hanno subito qualsiasi operazione chirurgica relativa a mano, dito, estremità superiori e/o problema di TMJ
- Individui che hanno ricevuto servizi di fisioterapia e riabilitazione correlati alla mano, agli arti superiori e/o TMJ in meno di 6 mesi
- Individui con paralisi facciale
- Individui con malattia psichiatrica diagnosticata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
Il questionario anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per la disfunzione di TMJ.
L'accuratezza diagnostica del questionario anamnestico della Fonseca è risultata elevata nell'identificazione di TMD legati al dolore e intra-articolare e il punto di interruzione è stato impostato come 25 punti.
Un punteggio di 25 e oltre è stato accettato come presenza di TMD.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
|
Forma di scala per dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
Nel nostro studio, il modulo di scala della dipendenza da smartphone sarà compilato per valutare l'intensità dell'uso degli smartphone degli studenti e verrà registrata la durata giornaliera dell'uso dello smartphone.
Il modulo di scala della dipendenza da smartphone è una scala di tipo Likert a 6 punti costituita da 10 articoli utilizzati per misurare il rischio di dipendenza da smartphone.
I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 10-60 e un aumento del punteggio indica un aumentato rischio di dipendenza da smartphone.
Sebbene la scala non abbia un punteggio di taglio nel nostro paese, è stata determinata come 31 per gli uomini e 33 per le donne nel campione coreano.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
|
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per valutare la disabilità causata dal dolore al collo.
Questo questionario è costituito da dieci elementi, quattro dei quali sono correlati a sintomi soggettivi (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e sei delle quali sono legate alle attività della vita quotidiana (auto-cura, sollevamento, lettura, lavoro, guida e tempo libero attività).
Il punteggio in scala varia da 0 a 40.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
|
Dolore articolare temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
La scala del dolore numerico è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente usato nella clinica per misurare l'intensità del dolore.
È un metodo molto affidabile nella valutazione dei trattamenti farmacologici e non farmacologici che riducono il dolore.
Il paziente viene detto che il dolore più grave che sperimenta è 10, e se non ha dolore, l'intensità del dolore è 0. Il partecipante è stato chiesto di dire un numero tra 0 e 10 corrispondente all'intensità del dolore sentito Nella regione TMJ.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
|
Postura della testa anteriore
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
La postura anteriore della testa è stata valutata con l'angolo craniovertebrale usando un goniometro.
L'angolo craniovertebrale è stato misurato in gradi come l'angolo tra il piano orizzontale e la settima vertebra cervicale e il foro dell'orecchio.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
|
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
Nel nostro studio, la misurazione della soglia del dolore da pressione del massetere laterale dominante e non dominante è stata valutata con algometro manuale basale.
|
1 giugno 2024-1 dicembre 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dipendenza dalla tecnologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Disturbo da dipendenza da Internet
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Comportamento, dipendenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo temporo -mandibolare
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAttivo, non reclutanteDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione dell'infanziaItalia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamentoMorbo di ParkinsonBelgio
-
Elana RosenthalEmory University; Weill Medical College of Cornell University; George Washington... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo da uso di oppioidi | Disturbo da uso di stimolanti | Infezioni correlate all'iniezioneStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbo da uso di oppioidiStati Uniti