- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06818318
Smartphone -verslaving en temporomandibulaire disfunctie
8 februari 2025 bijgewerkt door: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Het effect van smartphoneverslaving op temporomandibulaire disfunctie
Het doel van deze studie was om het effect van smartphoneverslaving op temporomandibulaire disfunctie te onderzoeken met de determinanten van pijndrempel, hoofdhouding en nekhalingsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste werden het doel van het onderzoek en de evaluatiemethoden aan de studenten uitgelegd.
Studenten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria, werden opgenomen in de evaluatie.
Goedkeuring werd verkregen van de geëvalueerde studenten met het 'geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier'.
Vervolgens vullen de studenten het beschrijvende gegevensformulier in.
Het risico van smartphone-verslaving van de studenten die het beschrijvende gegevenssormulier invulden, werd beoordeeld met de schaal van de smartphone-verslaving, de TMD-disfunctiestatus werd beoordeeld met de Fonseca Anamnestic-index, de status van de nekhalingskleding werd beoordeeld met de nekdisabiliteitsindex, TMJ Pain, TMJ Pain, TMJ Pijn werd beoordeeld met de numerieke pijnschaal, de hoofdhouding werd beoordeeld met een goniometer en drukpijndrempel van de tenar en masseterspieren werd beoordeeld met een algometer.
De evaluaties duurden gemiddeld 45 minuten voor elke student.
De evaluaties van de studenten werden slechts één keer uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universitaire studenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te studeren aan Bandirma Onyedi Eylül University
- Studenten tussen de 18-30 jaar, wiens vrijwillige toestemming werd verkregen en die smartphones gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Personen die masseter Botox -toepassing ondergaan
- Personen met de diagnose TMJ -stoornis en/of bruxisme
- Personen met musculoskeletale systeemproblemen zoals fracturen van de hand, vingers, bovenste ledematen en/of TMJ, reumatoïde ziekte met bewijs van systemische, specifieke pathologische aandoeningen
- Personen die een chirurgische operatie hebben ondergaan met betrekking tot hand-, vinger-, bovenste extremiteits- en/of TMJ -probleem
- Personen die hand-, vinger-, bovenste extremiteits- en/of TMJ-gerelateerde fysiotherapie- en revalidatiediensten hebben ontvangen in minder dan 6 maanden
- Personen met gezichtsverlamming
- Personen met gediagnosticeerde psychiatrische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaire stoornis
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
De anamnestische vragenlijst van Fonseca werd gebruikt voor TMJ -disfunctie.
De diagnostische nauwkeurigheid van de anamnestische vragenlijst van de Fonseca bleek hoog te zijn in het identificeren van pijngerelateerde en intra-articulaire TMD's en het grenspunt werd ingesteld op 25 punten.
Een score van 25 en hoger werd geaccepteerd als de aanwezigheid van TMD.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Smartphone-verslaving schaal-short formulier
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
In onze studie wordt het formulier van de schaal voor het verslaven van smartphone verslaafd ingevuld om de intensiteit van het gebruik van smartphones van studenten te evalueren, en de dagelijkse duur van het gebruik van smartphones wordt vastgelegd.
De vorm van een smartphone-verslaving is een 6-punts Likert-type schaal bestaande uit 10 items die worden gebruikt om het risico op smartphoneverslaving te meten.
Scores verkregen uit de schaal variëren tussen 10-60, en een toename van de score duidt op een verhoogd risico op smartphoneverslaving.
Hoewel de schaal geen cut-off score in ons land heeft, werd deze bepaald als 31 voor mannen en 33 voor vrouwen in de Koreaanse steekproef.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
De nek disability index
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
De nekhandicapindex werd gebruikt om de handicap te beoordelen die wordt veroorzaakt door nekpijn.
Deze vragenlijst bestaat uit tien items, waarvan er vier gerelateerd zijn aan subjectieve symptomen (pijnintensiteit, hoofdpijn, concentratie, slaap) en waarvan er zes verband houden met activiteiten van het dagelijks leven (zelfzorg, tillen, lezen, werken, rijden en vrije tijd activiteiten).
Schaalscores variëren van 0-40.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Temporomandibulaire gewrichtspijn
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
Numerieke pijnschaal is een eenvoudige, betrouwbare en kortetermijnmethode die vaak in de kliniek wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
Het is een zeer betrouwbare methode bij de evaluatie van farmacologische en niet -farmacologische behandelingen die pijn verminderen.
De patiënt krijgt te horen dat de ernstigste pijn die hij/zij ervaart 10 is, en als hij/zij geen pijn heeft, is de pijnintensiteit 0. De deelnemer werd gevraagd om een getal tussen 0 en 10 te zeggen dat overeenkomt met de intensiteit van de gevoelde pijn In de regio TMJ.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Voorste hoofdhouding
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
De voorste houding van het hoofd werd beoordeeld met de craniovertebrale hoek met behulp van een goniometer.
De craniovertebrale hoek werd in graden gemeten als de hoek tussen het horizontale vlak en de 7e cervicale wervel en het oorgat.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
|
Drukpijnsdrempelbeoordeling
Tijdsspanne: 1 juni 2024- 1 december 2024
|
In onze studie werd de drukpijnsdrempelmeting van de dominante en niet-dominante zijmasseter en Tenar-spieren geëvalueerd met de handmatige algometer van de basislijn.
|
1 juni 2024- 1 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Technologie verslaving
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Internetverslavingsstoornis
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Gedrag, verslavend
Andere studie-ID-nummers
- 2024-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .