Vliv hyperbarické kyslíkové terapie (HBOT) na pacienty s náhlé senzorineurální ztrátou sluchu (SSNHL) a koagulační funkcí
13. května 2025 aktualizováno: Sun Yuting
Vliv hyperbarické kyslíkové terapie na pacienty s náhlé senzorineurální ztrátou sluchu a koagulační funkcí
Cílem této observační studie bylo pochopit účinek HBO na pacienty s SSNHL a jeho spojení s koagulační funkcí a prognózou.
Hlavní otázkou, na kterou je zaměřit, je, zda terapie HBO může zlepšit výsledky a koagulační funkci u pacientů s SSNHL.
Byla porovnána prognóza pacientů s SSNHL, kteří dostávali pacienty s HBO a SSNHL, kteří nepřijímali HBO
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sun Yuting
- Telefonní číslo: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Studijní místa
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Čína, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Sun YT Sun, PhD student
- Telefonní číslo: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2022 do září 2024, v nemocnici v Putuo přidružená k Šanghajské univerzitě tradiční čínské medicíny, Otolaryngology Hospital přidružená k univerzitě Fudan, Xinhua Hospital přidružená k univerzitě v Šanghaji Jiao Tong University nebo deváté lidové nemocnice pro pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty s pacienty Sensoraura. hluchota.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria pro náhlou hluchotu v Americké akademii otolaryngologie hlavy a chirurgie krku 2019 Pokyny pro klinickou praxi pro náhlou hluchotu;
- Ve věku 18–75 let;
- Pacienti s jednostrannou náhlou hluchotou poprvé a doba nástupu je kratší než 2 týdny.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinými onemocněními uší, jako je sluchová trauma, barotrauma, retrocochleární onemocnění, bilaterální ztráta sluchu, historie chronického otitis média ve stejném uchu a anamnéza chirurgického zákroku ve stejném uchu;
- Pacienti s vážnými primárními onemocněními, jako je srdce, játra, dysfunkce ledvin a onemocnění hematopoetického systému;
- Těhotní a ošetřovatelští pacienti;
- Doprovázen vážnými duševními chorobami;
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra obnovy sluchu
Časové okno: Od začátku do 3 měsíců po léčbě
|
Míra zotavení sluchu u pacientů se všemi úrovní ztráty sluchu po dokončení léčby a 3 měsíce po ukončení léčby byla hodnocena podle kritérií hodnocení ztráty sluchu 2021 pro stanovení úspěchu léčby.
|
Od začátku do 3 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .