Efecto de la oxigenerapia hiperbárica (HBOT) en pacientes con pérdida auditiva sensorial repentina (SSNHL) y función de coagulación
13 de mayo de 2025 actualizado por: Sun Yuting
Efecto de la oxigenerapia hiperbárica en pacientes con pérdida de audición sensorialmente sensorial y función de coagulación
El objetivo de este estudio observacional fue comprender el efecto de HBO en pacientes con SSNHL y su asociación con la función y el pronóstico de coagulación.
La pregunta principal que pretende responder es si la terapia con HBO puede mejorar los resultados y la función de coagulación en pacientes con SSNHL.
Se comparó el pronóstico de los pacientes con SSNHL que recibieron pacientes con HBO y SSNHL que no recibieron HBO
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sun Yuting
- Número de teléfono: +89 198 2175 8594
- Correo electrónico: syt_354@163.com
Ubicaciones de estudio
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Putuo
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Shanghai, Putuo, Porcelana, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Sun YT Sun, PhD student
- Número de teléfono: 19821758594
- Correo electrónico: syt_354@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde enero de 2022 hasta septiembre de 2024, en el hospital de Putuo, afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai, Hospital de Otorrinolaringología Afiliado a la Universidad de Fudan, Hospital Xinhua Afiliado a la Universidad de Shanghai Jiao Tong o el Noveno Hospital Popular afiliado a la Universidad de Shanghai Jiao Tong, tratando a pacientes con sensorinealural repentino sordera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la sordera repentina en la Academia Americana de Otorrinolaringología Cirugía de cabeza y cuello 2019 Pautas de práctica clínica para sordera repentina;
- De 18 a 75 años de edad;
- Los pacientes con sordera repentina unilateral por primera vez, y el tiempo de inicio es inferior a 2 semanas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades del oído, como trauma auditivo, barotrauma, enfermedad retrococlear, pérdida auditiva bilateral, antecedentes de otitis media crónica en el mismo oído y antecedentes de cirugía en el mismo oído;
- Pacientes con enfermedades primarias graves como enfermedades cardíacas, hepáticas, disfunción renal y del sistema hematopoyético;
- Pacientes embarazadas y de enfermería;
- Acompañado de enfermedades mentales graves;
- Pacientes con datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recuperación de audición
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses después del tratamiento
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La tasa de recuperación auditiva en pacientes con todos los niveles de pérdida auditiva al finalizar el tratamiento y a los 3 meses después de la terminación del tratamiento se evaluó de acuerdo con los criterios de calificación de pérdida auditiva de la OMS 2021 para determinar el éxito del tratamiento.
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Desde el inicio hasta los 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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