Effekt af hyperbar iltbehandling (HBOT) på patienter med pludseligt sensorineural høretab (SSNHL) og koagulationsfunktion
13. maj 2025 opdateret af: Sun Yuting
Effekt af hyperbar iltbehandling på patienter med pludselig sensorisk høretab og koagulationsfunktion
Formålet med denne observationsundersøgelse var at forstå virkningen af HBO på patienter med SSNHL og dens tilknytning til koagulationsfunktion og prognose.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om HBO -terapi kan forbedre resultaterne og koagulationsfunktionen hos patienter med SSNHL.
Prognosen for SSNHL -patienter, der modtog HBO- og SSNHL -patienter, der ikke modtog HBO, blev sammenlignet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1309
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sun Yuting
- Telefonnummer: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Studiesteder
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Kina, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Sun YT Sun, PhD student
- Telefonnummer: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra januar 2022 til september 2024 i Putuo Hospital tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Otolaryngology Hospital tilknyttet Fudan University, Xinhua Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University eller niende folks hospital, der døvhed.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for pludselig døvhed i American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 Clinical Practice Guidelines for Pludselig døvhed;
- 18-75 år gammel;
- Patienter med ensidig pludselig døvhed for første gang, og begyndelsestiden er mindre end 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre øresygdomme, såsom auditive traumer, barotrauma, retrocochlear sygdom, bilateralt høretab, historie med kronisk otitis medier i det samme øre og kirurgisk historie i det samme øre;
- Patienter med alvorlige primære sygdomme såsom hjerte, lever, nyredysfunktion og hæmatopoietiske systemsygdomme;
- Gravide og sygeplejepatienter;
- Ledsaget af alvorlig psykisk sygdom;
- Patienter med ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høring af gendannelsesgrad
Tidsramme: Fra begyndelse til 3 måneder efter behandling
|
Hastigheden for høringsinddrivelse hos patienter med alle niveauer af høretab ved afslutningen af behandlingen og efter 3 måneder efter afslutningen af behandlingen blev vurderet i henhold til WHOs høretabskriterier 2021 for at bestemme succes for behandlingen.
|
Fra begyndelse til 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .