Efeito da oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) em pacientes com perda auditiva repentina de emurena (SSNHL) e função de coagulação
13 de maio de 2025 atualizado por: Sun Yuting
Efeito da oxigenoterapia hiperbárica em pacientes com perda auditiva súbita e função de coagulação
O objetivo deste estudo observacional foi entender o efeito da HBO em pacientes com SSNHL e sua associação com a função de coagulação e prognóstico.
A principal questão que pretende responder é se a terapia da HBO pode melhorar os resultados e a função de coagulação em pacientes com SSNHL.
O prognóstico de pacientes com SSNHL que receberam HBO e SSNHL que não receberam HBO foram comparados
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sun Yuting
- Número de telefone: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Locais de estudo
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Putuo
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Shanghai, Putuo, China, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Sun YT Sun, PhD student
- Número de telefone: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De janeiro de 2022 a setembro de 2024, no Hospital Putuo, afiliado à Universidade de Medicina Chinesa Tradicional de Xangai, Hospital Otorrinolaryngology afiliado à Universidade Fudan, Hospital Xinhua afiliado à Universidade de Shanghai Jiao ou da Universidade de Nono Hospital Popular surdez.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atenda aos critérios de diagnóstico para surgimento repentino na Academia Americana de Cirurgia de Cabeça e Pescoço da Otorrinolaringologia 2019 Diretrizes de prática clínica para surdez repentina;
- De 18 a 75 anos;
- Pacientes com surdez repentina unilateral pela primeira vez, e o tempo de início é inferior a 2 semanas.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outras doenças do ouvido, como trauma auditivo, barotrauma, doença retrococlear, perda auditiva bilateral, história de otite média crônica no mesmo ouvido e história da cirurgia no mesmo ouvido;
- Pacientes com doenças primárias graves, como doenças do coração, fígado, disfunção renal e do sistema hematopoiético;
- Pacientes grávidas e de enfermagem;
- Acompanhado por doenças mentais graves;
- Pacientes com dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recuperação auditiva
Prazo: Do início a 3 meses após o tratamento
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A taxa de recuperação auditiva em pacientes com todos os níveis de perda auditiva na conclusão do tratamento e 3 meses após o término do tratamento foi avaliada de acordo com os critérios de classificação de perda auditiva da OMS 2021 para determinar o sucesso do tratamento.
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Do início a 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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