Effetto dell'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sui pazienti con improvvisa perdita dell'udito sensoriale (SSNHL) e funzione di coagulazione
13 maggio 2025 aggiornato da: Sun Yuting
Effetto dell'ossigeno terapia iperbarica su pazienti con improvvisa perdita dell'udito sensoriale e funzionalità di coagulazione
L'obiettivo di questo studio osservazionale era comprendere l'effetto di HBO sui pazienti con SSNHL e la sua associazione con la funzione di coagulazione e la prognosi.
La domanda principale a cui mira a rispondere è se la terapia HBO può migliorare i risultati e la funzione di coagulazione nei pazienti con SSNHL.
È stata confrontata la prognosi dei pazienti con SSNHL che ricevono i pazienti con HBO e SSNHL che non ricevono HBO
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1309
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sun Yuting
- Numero di telefono: +89 198 2175 8594
- Email: syt_354@163.com
Luoghi di studio
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Putuo
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Shanghai, Putuo, Cina, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Sun YT Sun, PhD student
- Numero di telefono: 19821758594
- Email: syt_354@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dal gennaio 2022 a settembre 2024, nell'ospedale di PutUo affiliato all'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai, all'ospedale otolaringoicolo affiliato all'Università di Fudan, all'ospedale Xinhua affiliato alla Shanghai Jiao Tong University o all'ospedale popolare affiliato a Shanghai Jiao Tong, trattando i pazienti improvvisi sensoriali. sordità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per la sordità improvvisa nell'American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 Linee guida per la pratica clinica per la sordità improvvisa;
- Di età compresa tra 18 e 75 anni;
- I pazienti con sordità improvvisa unilaterale per la prima volta e il tempo di insorgenza è inferiore a 2 settimane.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie dell'orecchio, come traumi uditivi, barotrauma, malattia retrococleare, perdita dell'udito bilaterale, storia di otite media cronica nello stesso orecchio e storia di chirurgia nello stesso orecchio;
- Pazienti con malattie primarie gravi come malattie cardiache, epatiche, disfunzione renale e del sistema ematopoietico;
- Pazienti in gravidanza e infermieristica;
- Accompagnato da gravi malattie mentali;
- Pazienti con dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recupero dell'udito
Lasso di tempo: Dall'inizio a 3 mesi dopo il trattamento
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Il tasso di recupero dell'udito nei pazienti con tutti i livelli di perdita dell'udito al completamento del trattamento e a 3 mesi dopo la cessazione del trattamento è stato valutato secondo i criteri di valutazione della perdita dell'udito dell'OMS 2021 per determinare il successo del trattamento.
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Dall'inizio a 3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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