Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej (HBOT) na pacjentów z nagłą utratą słuchu czujnika (SSNHL) i funkcją krzepnięcia
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Sun Yuting
Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na pacjentów z nagłą utratą słuchu i funkcją koagulacji
Celem tego badania obserwacyjnego było zrozumienie wpływu HBO na pacjentów z SSNHL i jego związek z funkcją krzepnięcia i rokowaniem.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy terapia HBO może poprawić wyniki i funkcję krzepnięcia u pacjentów z SSNHL.
Porównano prognozy pacjentów z SSNHL otrzymujących pacjentów z HBO i SSNHL, którzy nie otrzymują HBO
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1309
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sun Yuting
- Numer telefonu: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Chiny, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Sun YT Sun, PhD student
- Numer telefonu: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2022 r. Do września 2024 r. W szpitalu Putuo powiązanym z Uniwersytetem Szanghajskim Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, szpital otolaryngologii powiązany z Uniwersytetem Fudan, Szpital Xinhua powiązany z Szanghajską Uniwersytetem Jiao Tong lub Szpitalem Dziewiątym Ludowym powiązanym z Szanghajską Jiao Tong głuchota.
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnić kryteria diagnostyczne nagłej głuchotliwości w American Academy of Otolaryngologology Surgery Głowa i Chirurgia szyi 2019 Wytyczne praktyki klinicznej nagłej głuchoty;
- W wieku 18–75 lat;
- Pacjenci z jednostronną nagłą głuchotą po raz pierwszy, a czas początku wynosi mniej niż 2 tygodnie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi chorobami ucha, tacy jak uraz słuchowy, barotrauma, choroba retrochlearowa, obustronna utrata słuchu, historia przewlekłego zapalenia ucha w tym samym uchu oraz historia operacji w tym samym uchu;
- Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak serce, wątroba, zaburzenia czynności nerek i choroby układu krwiotwórczego;
- Pacjenci w ciąży i pielęgniarni;
- W towarzystwie poważnej choroby psychicznej;
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odzysku słuchu
Ramy czasowe: Od początku do 3 miesięcy po leczeniu
|
Wskaźnik odzyskiwania słuchu u pacjentów ze wszystkimi poziomami utraty słuchu przy zakończeniu leczenia i 3 miesięcy po zakończeniu leczenia oceniono zgodnie z kryteriami oceny utraty słuchu WHO w celu ustalenia sukcesu leczenia.
|
Od początku do 3 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .