- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06819202
Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) auf Patienten mit plötzlichem sensorineuralem Hörverlust (SSNHL) und Gerinnungsfunktion
Wirkung der hyperbaren Sauerstofftherapie auf Patienten mit plötzlichem sensorineuralem Hörverlust und Gerinnungsfunktion
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die Auswirkung von HBO auf Patienten mit SSNHL und ihre Assoziation mit Gerinnungsfunktion und Prognose zu verstehen.
Die Hauptfrage, die es zu beantworten soll, ist, ob die HBO -Therapie die Ergebnisse und die Gerinnungsfunktion bei Patienten mit SSNHL verbessern kann.
Die Prognose von SSNHL -Patienten, die HBO- und SSNHL -Patienten erhielten, die nicht HBO erhielten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sun Yuting
- Telefonnummer: +89 198 2175 8594
- E-Mail: syt_354@163.com
Studienorte
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Putuo
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Shanghai, Putuo, China, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Sun YT Sun, PhD student
- Telefonnummer: 19821758594
- E-Mail: syt_354@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für plötzliche Taubheit in der American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 Klinische Praxisrichtlinien für plötzliche Taubheit;
- Alter 18-75 Jahre alt;
- Patienten mit einseitiger plötzlicher Taubheit zum ersten Mal und die Beginnszeit beträgt weniger als 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Ohrkrankheiten wie auditorischem Trauma, Barotrauma, Retrocochlear -Erkrankung, bilateraler Hörverlust, Vorgeschichte chronischer Otitismedien im gleichen Ohr und der Anamnese der Operation im selben Ohr;
- Patienten mit schwerwiegenden primären Erkrankungen wie Herz, Leber, Nierenfunktionsstörung und hämatopoetischen Systemkrankheiten;
- Schwangere und stillende Patienten;
- Begleitet von schweren psychischen Erkrankungen;
- Patienten mit unvollständigen klinischen Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholungsrate der Hörrate
Zeitfenster: Von Anfang an bis 3 Monate nach der Behandlung
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Die Rate der Erholung der Hörversicherung bei Patienten mit allen Hörverlusterniveaus nach Abschluss der Behandlung und 3 Monaten nach Beendigung der Behandlung wurde gemäß den WHO -Hörverlust -Bewertungskriterien 2021 bewertet, um den Erfolg der Behandlung zu bestimmen.
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Von Anfang an bis 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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