- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06819202
Влияние гипербарической кислородной терапии (HBOT) на пациентов с внезапной сенсориневральной потерей слуха (SSNHL) и функцией коагуляции
Влияние гипербарической кислородной терапии на пациентов с внезапной сенсонирной потерей слуха и функцией коагуляции
Целью этого наблюдательного исследования было понять влияние HBO на пациентов с SSNHL и его связь с функцией коагуляции и прогнозом.
Основной вопрос, на который он стремится ответить, заключается в том, может ли терапия HBO улучшить результаты и функцию коагуляции у пациентов с SSNHL.
Прогноз пациентов с SSNHL, получавших пациентов с HBO и SSNHL, не получающих HBO, сравнивали
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sun Yuting
- Номер телефона: +89 198 2175 8594
- Электронная почта: syt_354@163.com
Места учебы
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Китай, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Sun YT Sun, PhD student
- Номер телефона: 19821758594
- Электронная почта: syt_354@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям внезапной глухоты в Американской академии отоларингологии и операции по хирургии клинической практики 2019 года для внезапной глухоты;
- В возрасте 18-75 лет;
- Пациенты с односторонней внезапной глухотой впервые, а время начала составляет менее 2 недель.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями ушей, такие как слуховая травма, баротравма, ретроклеарные заболевания, двусторонняя потеря слуха, история хронического отита в том же ухе и история хирургии в том же ухе;
- Пациенты с серьезными первичными заболеваниями, такими как сердце, печень, дисфункция почек и заболевания гематопоэтической системы;
- Беременные и медсестринские пациенты;
- Сопровождается серьезным психическим заболеванием;
- Пациенты с неполными клиническими данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень восстановления слуха
Временное ограничение: От начала до 3 месяцев после лечения
|
Уровень восстановления слуха у пациентов со всеми уровнями потери слуха при завершении лечения и через 3 месяца после прекращения лечения была оценена в соответствии с критериями рейтинга потери слуха ВОЗ 2021 для определения успеха лечения.
|
От начала до 3 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .