Effect van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) op patiënten met plotseling sensorineuraal gehoorverlies (SSNHL) en coagulatiefunctie
13 mei 2025 bijgewerkt door: Sun Yuting
Effect van hyperbare zuurstoftherapie op patiënten met plotseling sensorineuraal gehoorverlies en coagulatiefunctie
Het doel van dit observationele onderzoek was om het effect van HBO op patiënten met SSNHL en de associatie met coagulatiefunctie en prognose te begrijpen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is of HBO -therapie de resultaten en coagulatiefunctie kan verbeteren bij patiënten met SSNHL.
De prognose van SSNHL -patiënten die HBO- en SSNHL -patiënten kregen die niet HBO kregen, werden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1309
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sun Yuting
- Telefoonnummer: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Studie Locaties
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, China, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Sun YT Sun, PhD student
- Telefoonnummer: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2022 tot september 2024, in het Putuo -ziekenhuis aangesloten bij de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Otolaryngology Hospital Acciliated at Fudan University, Xinhua Hospital Acciliated to Shanghai Jiao Tong University of Ninth People's Hospital Accessiated to Shanghai Jiao Tong University, Behandel Patiënten met plotseling doofheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor plotselinge doofheid in de American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 klinische praktijkrichtlijnen voor plotselinge doofheid;
- 18-75 jaar oud;
- Patiënten met unilaterale plotselinge doofheid voor het eerst en de begintijd is minder dan 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere oorziekten, zoals auditief trauma, barotrauma, retrocochleaire ziekte, bilateraal gehoorverlies, geschiedenis van chronische otitis media in hetzelfde oor en de geschiedenis van de operatie in hetzelfde oor;
- Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals hart, lever, nierdisfunctie en hematopoietische systeemziekten;
- Zwangere en verpleegkundige patiënten;
- Vergezeld van ernstige psychische aandoeningen;
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehoorherstelpercentage
Tijdsspanne: Van het begin tot 3 maanden na de behandeling
|
De snelheid van gehoorherstel bij patiënten met alle niveaus van gehoorverlies bij voltooiing van de behandeling en na 3 maanden na beëindiging van de behandeling werd beoordeeld volgens de WHO -criteria voor gehoorverlies 2021 om het succes van de behandeling te bepalen.
|
Van het begin tot 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .