Effekt av hyperbar oksygenbehandling (HBOT) på pasienter med plutselig sensorineural hørselstap (SSNHL) og koagulasjonsfunksjon
13. mai 2025 oppdatert av: Sun Yuting
Effekt av hyperbar oksygenbehandling på pasienter med plutselig sensorineural hørselstap og koagulasjonsfunksjon
Målet med denne observasjonsstudien var å forstå effekten av HBO på pasienter med SSNHL og dens tilknytning til koagulasjonsfunksjon og prognose.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om HBO -terapi kan forbedre resultatene og koagulasjonsfunksjonen hos pasienter med SSNHL.
Prognosen for SSNHL -pasienter som fikk HBO- og SSNHL -pasienter som ikke fikk HBO, ble sammenlignet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1309
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sun Yuting
- Telefonnummer: +89 198 2175 8594
- E-post: syt_354@163.com
Studiesteder
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Kina, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sun YT Sun, PhD student
- Telefonnummer: 19821758594
- E-post: syt_354@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2022 til september 2024, på Putuo Hospital tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Otolaryngology Hospital tilknyttet Fudan University, Xinhua Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University eller det niende folks sykehus tilknyttet Shanghai Jiao Tong University, pasienter med plutselig sensorisk for Sensorin. døvhet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyll diagnostiske kriterier for plutselig døvhet i American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 kliniske praksisretningslinjer for plutselig døvhet;
- I alderen 18-75 år;
- Pasienter med ensidig plutselig døvhet for første gang, og begynnelsen er mindre enn 2 uker.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre øresykdommer, for eksempel auditive traumer, barotrauma, retrokokleær sykdom, bilateralt hørselstap, historie med kronisk otitis media i samme øre, og operasjonshistorien i samme øre;
- Pasienter med alvorlige primære sykdommer som hjerte, lever, nyredysfunksjon og hematopoietiske systemsykdommer;
- Gravide og sykepleierpasienter;
- Ledsaget av alvorlig psykisk sykdom;
- Pasienter med ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høringsgjenopprettingsgrad
Tidsramme: Fra utbrudd til 3 måneder etter behandling
|
Graden av hørselsgjenvinning hos pasienter med alle nivåer av hørselstap ved fullføring av behandlingen og 3 måneder etter avslutning av behandlingen ble vurdert i henhold til WHOs kriterier for hørselstap 2021 for å bestemme suksessen til behandlingen.
|
Fra utbrudd til 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .