- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06819202
Hyperbaarisen happihoidon (HBOT) vaikutus potilaille, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (SSNHL) ja hyytymistoiminta
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sun Yuting
Hyperbaarisen happiterapian vaikutus potilaille, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulovamma ja hyytymistoiminta
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää HBO: n vaikutusta SSNHL -potilaille ja sen yhteys hyytymistoimintaan ja ennusteeseen.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö HBO -terapia parantaa tuloksia ja hyytymistoimintaa SSNHL -potilailla.
HBO- ja SSNHL -potilaita saaneiden SSNHL -potilaiden ennustetta, jotka eivät saa HBO: ta, verrattiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1309
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun Yuting
- Puhelinnumero: +89 198 2175 8594
- Sähköposti: syt_354@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Putuo
-
Shanghai, Putuo, Kiina, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun YT Sun, PhD student
- Puhelinnumero: 19821758594
- Sähköposti: syt_354@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2022 syyskuuhun 2024 Putuon sairaalassa, joka on sidoksissa Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistoon, Otolaryngology -sairaalaan, joka on sidoksissa Fudanin yliopistoon, Xinhua -sairaalaan, joka on sidoksissa Shanghai Jiao Tongin yliopistoon tai yhdeksännen ihmisten sairaalaan sidoksissa Shanghai Jiao Tong University, hoitaa potilaita äkillisellä sensoriinisella tavalla kuurous.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää äkillisen kuurouden diagnostiset kriteerit American Otolaryngology Head and Neck Surgery -akatemiassa 2019 Kliinisen käytännön ohjeet äkilliselle kuuroille;
- 18–75-vuotias;
- Potilaat, joilla on yksipuolinen äkillinen kuurous ensimmäistä kertaa, ja alkamisaika on alle 2 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita korvatauteja, kuten kuulovammat, barotrauma, retrokokleaarinen sairaus, kahdenvälinen kuulon menetys, samassa korvassa olevan kroonisen otiitin väliaineiden historia ja samassa korvassa oleva leikkaus;
- Potilaat, joilla on vakavia primaarisia sairauksia, kuten sydän, maksa, munuaisten toimintahäiriöt ja hematopoieettiset järjestelmätaudit;
- Raskaana olevien ja hoitotyön potilaat;
- Vakavan mielisairauden mukana;
- Potilaat, joilla on epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon palautumisaste
Aikaikkuna: Alkaen 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Kuulon palautumisaste potilailla, joilla on kaikki kuulonmenetykset hoidon päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta, arvioitiin WHO: n kuulonmenetyksen luokituskriteerit 2021 hoidon onnistumisen määrittämiseksi.
|
Alkaen 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .