Effet de l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) sur les patients présentant une perte auditive sensible (SSNHL) et une fonction de coagulation
13 mai 2025 mis à jour par: Sun Yuting
Effet de l'oxygénothérapie hyperbare sur les patients présentant une perte auditive et une fonction de coagulation soudaine
L'objectif de cette étude d'observation était de comprendre l'effet de HBO sur les patients atteints de SSNHL et son association avec la fonction de coagulation et le pronostic.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la thérapie HBO peut améliorer les résultats et la fonction de coagulation chez les patients atteints de SSNHL.
Le pronostic des patients SSNHL recevant des patients HBO et SSNHL ne recevant pas de HBO a été comparé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1309
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sun Yuting
- Numéro de téléphone: +89 198 2175 8594
- E-mail: syt_354@163.com
Lieux d'étude
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Putuo
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Shanghai, Putuo, Chine, 200333
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Sun YT Sun, PhD student
- Numéro de téléphone: 19821758594
- E-mail: syt_354@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De janvier 2022 à septembre 2024, à l'hôpital de Putuo affilié à l'Université Shanghai de médecine chinoise traditionnelle, à l'hôpital oto-rhino-laryngologie affilié à l'Université Fudan, à l'hôpital Xinhua affilié à l'Université de Shanghai Jiao Tong ou à l'hôpital de la neuvième population à la Shanghai Jiao Tong University, traitant les patients avec une sensation soudaine surdité.
La description
Critères d'inclusion:
- Répondre aux critères de diagnostic pour la surdité soudaine de l'American Academy of Otolaryngology Head and Neck Surgery 2019 Practice clinique pour la surdité soudaine;
- Âgé de 18 à 75 ans;
- Les patients présentant une surdité soudaine unilatérale pour la première fois, et le temps d'apparition est inférieur à 2 semaines.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'autres maladies de l'oreille, tels que les traumatismes auditifs, le barotraumat, la maladie rétrocochléaire, la perte auditive bilatérale, les antécédents d'otite moyenne chronique dans la même oreille et les antécédents de chirurgie dans la même oreille;
- Les patients atteints de maladies primaires graves telles que le cœur, le foie, la dysfonction rénale et les maladies du système hématopoïétique;
- Patients enceintes et infirmiers;
- Accompagné d'une maladie mentale grave;
- Patients avec des données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récupération auditive
Délai: Du début à 3 mois après le traitement
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Le taux de récupération auditive chez les patients ayant tous les niveaux de perte auditive à la fin du traitement et 3 mois après la cessation de traitement a été évalué selon les critères de notation de la perte auditive de l'OMS 2021 pour déterminer le succès du traitement.
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Du début à 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
11 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTEC-A-2025-1(S)-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .