Pilotní studie fisetin pro zlepšení únavy u starších dospělých rakovin

Kritéria pro zařazení:

• Historie rakoviny diagnostikovaná samostatně hlášená> 12 měsíců před zápisem bez melanomového rakoviny kůže bez důkazů o nemoci při zápisu.
• Mezi způsobilé typy rakoviny nádoru solidního nádoru patří prsa 1-3, plíce, hlava a krk, kolorektální, anální, prostata, melanom, močový měchýř/ureterální, jícnu, žaludeční, břišní, ledviny, játra, děloh, děloh, děložníku, ovariální, ovariální, sarkom. (povrchní onemocnění a pouze onemocnění in situ je vyloučena)
• Způsobilé hematologické malignity zahrnují lymfom libovolný podtyp libovolné fáze remise, mnohočetný myelom v remisi, leukémii jakýkoli podtyp v remisi.
• Mezi způsobilé předchozí způsoby léčby rakoviny patří chirurgický zákrok, záření, chemoterapie, hormonální terapie, imunoterapie, biologické terapie.
• Veškerá protirakovinová terapie dokončena> 6 měsíců před zápisem s <5 let od léčby
• V posledních sedmi dnech jste se cítili unavovaní: Ne, trochu, trochu, poněkud, trochu, docela a trochu, docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela a docela. kousek, moc? "
• Schopnost chodit bez vyžadování pomoci od jiného jednotlivce (použití Cane nebo Walker přijatelné)
• Schopnost porozumět a ochotu podepsat dokument s informovaným souhlasem schváleným IRB (přímo nebo přímo nebo prostřednictvím právně oprávněného zástupce).

Kritéria pro vyloučení:

• Nelze nebo neochotný dát informovaný souhlas
• Pacienti mají porodného potenciálu, definované jako postmenopauzální po dobu nejméně 1 roku.
• Vězni, institucionalizovaní jednotlivci nebo jiní, kteří mohou být považováni za zranitelné populace, jako jsou jednotlivci s demencí
• V současné době bere Warfarin nebo Coumadin
• V současné době užívá steroidní léky buď pravidelně, nebo během posledních dvou týdnů.
• Pacienti, kteří v současné době užívají léky, které jsou citlivé na substráty nebo substráty s úzkým terapeutickým rozsahem pro CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, OATP1B1 (pokud je to ochotné zastavit nebo upravit dávkování léku) nebo silné inhibitory nebo indukující nebo indukující CYP3A4 (např. Cyklosporin, takrolimus nebo sirolimus) jsou vyloučeny, pokud v následujících dobách nelze léky bezpečně držet:
• Bezprostředně před správou 1. IP (den 0 nebo 30. den) do nejméně 10 hodin po druhé správě IP (den 1 nebo 31. den)
• Bezprostředně před 3. IP administrativou (7. den nebo den 37) až do 10 hodin po 4. administrativě IP (8. den nebo den 38))
• Subjekty užívající některou z léků uvedených v dodatku se mohu zúčastnit, pokud jsou jinak způsobilé a léky mohou být bezpečně uchovávány v následujících dobách: Bezprostředně před správou 1. IP (den 0 nebo 30. den) do nejméně 10 hodin po 2. IP administrace (den 1 nebo 31. den); Bezprostředně před 3. IP administrativou (7. den nebo den 37) až do 10 hodin po 4. administrativě IP (8. den nebo den 38))
• Léky uvedené v rámci kritérií vyloučení nejsou povoleny během každého ze dvou dvoudenních kurzů léčby fisetinem. Pokud jsou pacienti povinni iniciovat tyto léky během dvoudenního období, budou ze studie odstraněny především kvůli riziku interakce léčiva.
• Nekontrolovaná hypertenze (systolická> 170 nebo diastolická> 100 mmHg) při opakovaných hodnoceních
• Nekontrolované (podle klinického úsudku) pleurální/perikardiální výpotce nebo ascity
• Aktivní malignita nebo probíhající léčba rakoviny včetně perorální antiestrogenní terapie, imunoterapie, biologické terapie.
• Muži, kteří dostávají terapii deprivace androgenů
• Symptomatické městné srdeční selhání
• Plicní onemocnění vyžadující kyslík
• Onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující dialýzu
• Neschopnost polykat kapsle
• Chronická nevolnost nebo průjem definovaný frekvencí ≥ jednou týdně
• Diagnóza demence
• Nekontrolovaná interkulární onemocnění včetně, ale neomezená na probíhající nebo aktivní infekci, nestabilní angina pector, srdeční arytmii nebo psychiatrické nemoci/sociální situace, které by omezily dodržování požadavků na studium.
• Známý neošetřený hypotyreóza
• Alergie na fisetin
• Infekce viru lidské imunodeficience
• Známá aktivní neléčená infekce hepatitidy B nebo C
• Aktivní invazivní plísňová infekce
• Neochotný poskytnout informovaný souhlas, včetně souhlasu s přístupem k elektronickým zdravotním záznamům
• Z výzkumného týmu je považován za nevhodný pro soud
• Následující laboratorní testy, jak je uvedeno nebo podle klinického úsudku: Funkce normálních orgánů a dřeně, jak je definováno: hemoglobin <10g/dl, leukocyty <3 000/mcl, absolutní počet neutrofilů <1 500/MCL, destičky <100 000/mCl, celkový bilirubin nad normální Institucionální limity, AST (SGOT)/ALT (SGPT)> 2,5 x institucionální horní hranice normálního, kreatininového clearance <30 ml/min, glukóza nalačno> 300 v den screeningu (z plazmy nebo séra)