Pilotstudie von Fisetin zur Verbesserung der Müdigkeit bei älteren Krebsüberlebenden für Erwachsene

Einschlusskriterien:

• Selbst berichtete Vorgeschichte von Krebs diagnostiziert> 12 Monate vor der Einschreibung ohne Nicht-Melanom-Hautkrebs ohne Anzeichen einer Krankheit bei der Einschreibung.
• Zu den förderfähigen festen Tumorkrebstypen gehören Brust 1 bis 3 Brust, Lunge, Kopf und Hals, kolorektal, anal, prostata, melanom, blase/harteral, öophageal, gastrisch, pankreas, nieren, leber/giliär, uterin, zervische, ovarian, sarkcoma. (Oberflächliche Erkrankungen und In -situ -Krankheit sind nur ausgeschlossen)
• Zu den förderfähigen hämatologischen Malignitäten gehören ein Lymphom in jedem Stadium in Remission, multiple Myelom in Remission, Leukämie jeden Subtyp in der Remission.
• Zu den berechtigten früheren Krebsbehandlungsmodalitäten gehören Chirurgie, Strahlung, Chemotherapie, hormonelle Therapien, Immuntherapie und biologische Therapien.
• Alle Krebstherapie abgeschlossen> 6 Monate vor der Einschreibung mit <5 Jahren ab der Behandlung
• Vorhandensein von selbst berichteten Müdigkeit, die durch eine Reaktion von "etwas, ziemlich oder sehr viel" auf die Screening-Frage in den letzten sieben Tagen definiert war, haben Sie sich müde gefühlt: überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich Bit, sehr viel? "
• Fähigkeit, zu gehen, ohne Unterstützung von einer anderen Person zu verlangen (Verwendung von Rohrstock oder Walker akzeptabel)
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein von IRB zugelassenes Dokument für informierte Einverständniserklärung zu unterzeichnen (entweder direkt oder über einen rechtlich autorisierten Vertreter).

Ausschlusskriterien:

• Nicht oder nicht bereit, die Einverständniserklärung zu erteilen
• Weibliche Patienten haben ein Kinderpotential und definiert mindestens 1 Jahr als postmenopausal.
• Gefangene, institutionalisierte Personen oder andere, die als schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen wie Personen mit Demenz angesehen werden können
• Derzeit nehmen Sie Warfarin oder Coumadin
• Derzeit ein Steroidmedikament entweder regelmäßig oder in den letzten zwei Wochen einnehmen.
• Patienten, die derzeit Medikamente einnehmen, die für Substrate oder Substrate mit einem engen therapeutischen Bereich für CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, OATP1B1 (sofern bereit und in der Lage sind, die Dosierung des Arzneimittels oder stark von CYP3A4 (z. B. Cyclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus) werden ausgeschlossen, es sei denn, Medikamente können während der folgenden Zeiten sicher gehalten werden:
• Unmittelbar vor der 1. IP -Verwaltung (Tag 0 oder Tag 30) bis mindestens 10 Stunden nach der 2. IP -Verwaltung (Tag 1 oder Tag 31)
• Unmittelbar vor der 3. IP -Verwaltung (Tag 7 oder Tag 37) bis mindestens 10 Stunden nach der 4. IP -Verwaltung (Tag 8 oder Tag 38)
• Probanden, die eines der in Anhang aufgeführten Medikamente einnehmen. Ich kann teilnehmen, wenn sie ansonsten berechtigt sind und das Medikament in den folgenden Zeiten sicher abgehalten werden kann: unmittelbar vor der 1. IP -Verwaltung (Tag 0 oder Tag 30) bis mindestens 10 Stunden nach dem 2. IP -Administration (Tag 1 oder Tag 31); Unmittelbar vor der 3. IP -Verwaltung (Tag 7 oder Tag 37) bis mindestens 10 Stunden nach der 4. IP -Verwaltung (Tag 8 oder Tag 38)
• Medikamente, die im Rahmen der Ausschlusskriterien aufgeführt sind, sind während jeder der beiden zwei Tage der Behandlung mit Fisetin nicht zulässig. Wenn Patienten diese Medikamente innerhalb des zweitägigen Zeitraums einleiten müssen, werden sie aus der Studie hauptsächlich aufgrund des Risikos einer Wechselwirkung für Arzneimittelmedikamente entfernt.
• Unkontrollierte Hypertonie (systolisch> 170 oder diastolisch> 100 mmHg) bei wiederholten Bewertungen
• Unkontrollierte (gemäß klinische Beurteilung) Pleural-/Perikard -Ergüsse oder Aszites
• Aktive Malignität oder anhaltende Krebsbehandlung, einschließlich oraler Anti-Östertherapie, Immuntherapie, biologischer Therapie.
• Männer, die eine Androgenentzugstherapie erhalten
• Symptomatische Herzinsuffizienz
• Lungenerkrankung, die Sauerstoff erfordert
• Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Dialyse erfordert
• Unfähigkeit, Kapseln zu schlucken
• Chronische Übelkeit oder Durchfall durch eine Häufigkeit von ≥ einmal pro Woche
• Diagnose von Demenz
• Unkontrollierte interkurreiche Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf laufende oder aktive Infektionen, instabile Angina -Pektoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Krankheiten/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Bekannte unbehandelte Hypothyreose
• Allergie gegen Fisetin
• Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus
• Bekannte aktive unbehandelte Hepatitis B- oder C -Infektion
• Aktive invasive Pilzinfektion
• Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen, einschließlich Einwilligung zum Zugang zu elektronischen Gesundheitsakten
• Aus irgendeinem Grund als ungeeignet für den Prozess von Forschungsteam als ungeeignet beurteilt
• Die folgenden Labortests wie angegeben oder gemäß klinischem Urteilsvermögen: Normales Organ und Marrow -Funktion wie definiert: Hämoglobin <10g/dl, Leukozyten <3.000/mcl, absolute Neutrophilenanzahl <1.500/mcl, Blutplättchen <100.000/mcl, Gesamtbilirubin oberhalb normal Institutionelle Grenzwerte, AST (SGOT)/ALT (SGPT)> 2,5 x Institutionelle Obergrenze der normalen, Kreatinin -Clearance <30 ml/min, Nüchternglukose> 300 am Tag des Screenings (aus Plasma oder Serum)