Estudo piloto de fisetina para melhorar a fadiga entre sobreviventes de câncer de adultos mais velhos

Critérios de inclusão:

• História autorreferida de câncer diagnosticado> 12 meses antes da inscrição, excluindo câncer de pele não melanoma, sem evidência de doença na inscrição.
• Os tipos elegíveis de câncer de tumor sólido incluem estágio 1-3 mama, pulmão, cabeça e pescoço, colorretal, anal, próstata, melanoma, bexiga/ureteral, esofágica, gástrico, pancreático, rim, fígado/biliar, uterino, cervical, ovário, sarcoma. (doença superficial e doença in situ apenas é excluída)
• As neoplasias hematológicas elegíveis incluem linfoma qualquer subtipo de qualquer estágio em remissão, mieloma múltiplo em remissão, leucemia qualquer subtipo de remissão.
• As modalidades elegíveis de tratamento de câncer anterior incluem cirurgia, radiação, quimioterapia, terapias hormonais, imunoterapia, terapias biológicas.
• Toda a terapia anticâncer concluída> 6 meses antes da inscrição com <5 anos após o tratamento
• Presença de fadiga autorreferida definida por uma resposta de "um pouco, bastante ou muito" à pergunta de triagem "nos últimos sete dias, você se sentiu cansado: nem um pouco, um pouco, um pouco, bastante Bit, muito? "
• Capacidade de andar sem exigir assistência de outro indivíduo (uso de cana ou caminhante aceitável)
• Capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB (diretamente ou por meio de um representante legalmente autorizado).

Critérios de exclusão:

• Incapaz ou não disposto a dar consentimento informado
• As pacientes do sexo feminino têm potencial de gravidez, definidas como pós -menopausa por pelo menos 1 ano.
• Prisioneiros, indivíduos institucionalizados ou outros que podem ser considerados populações vulneráveis, como indivíduos com demência
• Atualmente tomando varfarina ou coumadin
• Atualmente tomando um medicamento esteróide regularmente ou nas últimas duas semanas.
• Pacientes atualmente tomam medicamentos sensíveis a substratos ou substratos com uma faixa terapêutica estreita para CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, OATP1B1 (a menos que seja disposto e capaz de parar ou modificar a dosagem da droga) ou inibidores fortes ou inibidores ou que pareçam a dosagem da droga) ou fortes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus ou sirolimus) são excluídos, a menos que a medicação possa ser mantida com segurança durante os seguintes horários:
• Imediatamente antes da 1ª administração de IP (dia 0 ou dia 30) até pelo menos 10 horas após a 2ª Administração de IP (dia 1 ou dia 31)
• Imediatamente antes da 3ª Administração de IP (dia 7 ou dia 37) até pelo menos 10 horas após a 4ª administração de IP (dia 8 ou dia 38)
• Os sujeitos que tomam qualquer um dos medicamentos listados no Apêndice que eu posso participar se forem elegíveis e o medicamento pode ser mantido com segurança durante os seguintes horários: imediatamente antes da 1ª administração de IP (dia 0 ou dia 30) até pelo menos 10 horas após o 2º Administração de IP (dia 1 ou dia 31); Imediatamente antes da 3ª Administração de IP (dia 7 ou dia 37) até pelo menos 10 horas após a 4ª administração de IP (dia 8 ou dia 38)
• Os medicamentos listados como parte dos critérios de exclusão não são permitidos durante cada um dos dois cursos de tratamento de 2 dias com fisetina. Se os pacientes forem necessários para iniciar esses medicamentos dentro do período de 2 dias, eles serão removidos do estudo principalmente devido ao risco de interação medicamentosa.
• Hipertensão não controlada (sistólica> 170 ou diastólico> 100 mmHg) em avaliações repetidas
• Efusões pleurais/pericárdicas não controladas (conforme julgamento clínico) ou ascites pericárdicas
• Malignidade ativa ou tratamento contínuo do câncer, incluindo terapia anti-estrogênio oral, imunoterapia, terapia biológica.
• Homens recebendo terapia de privação de androgênio
• Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Doença pulmonar que requer oxigênio
• Doença renal em estágio final que requer diálise
• Incapacidade de engolir cápsulas
• Náusea crônica ou diarréia definida por uma frequência ≥ uma vez por semana
• Diagnóstico de demência
• Doença intercurrent não controlada, incluindo, mas não se limita à infecção contínua ou ativa, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Hipotireoidismo não tratado conhecido
• Alergia a fisetin
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
• Hepatite B ou c de hepatite não tratada ativa conhecida
• Infecção fúngica invasiva ativa
• Não querendo fornecer consentimento informado, incluindo o consentimento para acessar registros eletrônicos de saúde
• Julgado inadequado para o julgamento por qualquer motivo pela equipe de pesquisa
• Os seguintes testes de laboratório, conforme indicado ou de acordo com o julgamento clínico: órgão normal e medula, conforme definido: hemoglobina <10g/dL, leucócitos <3.000/mcl, contagem absoluta de neutrófilos <1.500/mcl, plaquetas <100.000/mcl, total bilirrubina acima do normal Limites institucionais, AST (SGOT)/ALT (SGPT)> 2,5 x Limite superior institucional da creatinina <30 ml/min, glicose em jejum> 300 no dia da triagem (do plasma ou soro)