SHR-A2102 v kombinaci s adebrelimabem jako neoadjuvantní terapie pro časnou trojnásobnou negativní rakovinu prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku ≥ 18 let;
2. Histopatologicky potvrzený trojitý negativní invazivní karcinom prsu, bez předchozí systémové léčby protirakovinnému protirakovině speciálně pro rakovinu prsu;
3. Alespoň jedna měřitelná cílová léze podle RECIST V1.1;
4. Skóre stavu výkonu ECOG 0 až 1;
5. Délka života ≥ 12 týdnů;
6. Přiměřená rezerva pro kostní dřeň a rezervaci orgánových systémů;
7. Účastníci by měli být schopni a ochotni dodržovat požadavek na studijní protokol;

Kritéria pro vyloučení:

1. Rakovina prsu není histologicky potvrzena;
2. Dříve byla léčena jakoukoli anti-nádorovou terapií (chemoterapie, radioterapie, molekulární cílená terapie, endokrinní terapie atd.);
3. Předchozí léčba antigramovaným proteinem buněčné smrti 1 (anti-PD-1), antigramovaným ligandem smrti 1 (anti-PD-L1) nebo anti-PD-L2 léčiva nebo jinou imunoterapií;
4. Souběžné přijetí jakékoli jiné formy protirakovinné terapie;
5. Historie druhé primární malignity, s výjimkou přiměřeně léčené rakoviny kůže;
6. Účast na jiných drogových klinických studiích do 4 týdnů před zápisem;
7. Hlavní chirurgické zákroky nesouvisející s rakovinou prsu do 4 týdnů před prvním podáváním léčiva nebo ne plně z těchto postupů plně získané;
8. Přítomnost jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění nebo anamnézy autoimunitního onemocnění s potenciálem pro recidivu;
9. Nekontrolované nebo významné kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
10. Subjekty se známou nebo podezření na intersticiální pneumonii;
11. Přítomnost aktivní hepatitidy B, hepatitidy C, jaterní cirhózy; nebo závažné infekce vyžadující antibiotikum, antivirovou nebo antimykotickou kontrolu léčiva;
12. Známé zděděné nebo získané krvácení a trombotické tendence;
13. Známá alergie nebo kontraindikace na studijní léčivo a jeho pomocné látky;
14. Těhotná nebo kojící pacienta;
15. Historie určitých neurologických nebo duševních poruch nebo jiných podmínek, o nichž se domnívá, že vyšetřovatel činí pacienta nevhodným pro účast v této studii.