SHR-A2102 in Kombination mit Adebelimab als neoadjuvante Therapie bei früh dreifach negativen Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
2. Histopathologisch bestätigte dreifach negative invasive Brustkrebs, ohne vorherige systemische Krebsbehandlung speziell für Brustkrebs;
3. Mindestens eine messbare Zielläsion nach Recist V1.1;
4. ECOG -Leistungsstatusbewertung von 0 bis 1;
5. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
6. Angemessene Knochenmark -Reserve und Organsystemfunktionsreserve;
7. Die Teilnehmer sollten in der Lage und bereit sein, die Anforderung des Studienprotokolls zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Brustkrebs nicht histologisch bestätigt;
2. Zuvor wurde mit einer Antitumor-Therapie behandelt (Chemotherapie, Strahlentherapie, molekulare gezielte Therapie, endokrine Therapie usw.);
3. Frühere Behandlung mit antiprogrammiertem Zelltod-Protein 1 (Anti-PD-1), antiprogrammiertem Todesligand 1 (Anti-PD-L1) oder Anti-PD-L2-Arzneimittel oder einer anderen Immuntherapie;
4. Gleichzeitiger Erhalt einer anderen Form der Krebstherapie;
5. Vorgeschichte einer zweiten primären Malignität, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Hautkrebs;
6. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimitteln innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
7. Wichtige chirurgische Eingriffe, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Arzneimittelverabreichung nicht mit Brustkrebs zu tun haben oder nicht vollständig von solchen Verfahren erholt wurden;
8. Vorhandensein einer aktiven Autoimmunerkrankung oder der Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen mit Wiederholungspotential;
9. Unkontrollierte oder signifikante kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
10. Probanden mit bekannter oder vermuteter interstitieller Lungenentzündung;
11. Vorhandensein einer aktiven Hepatitis B, Hepatitis C, Leberzirrhose; oder schwere Infektionen, die Antibiotika-, Antiviral- oder Antimykotika -Arzneimittelkontrolle erfordern;
12. Bekannte erbte oder erworbene Blutungen und thrombotische Tendenzen;
13. Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen das Studienmedikament und seine Hilfsstoffe;
14. Schwangere oder stillende weibliche Patienten;
15. Vorgeschichte definitiver neurologischer oder psychischer Störungen oder andere Erkrankungen, von denen der Forscher der Ansicht ist, dass der Patient für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet ist.