SHR-A2102 combinado con Adebrelimab como terapia neoadyuvante para el cáncer de mama triple negativo temprano

Criterios de inclusión:

1. Pacientes femeninos de ≥ 18 años;
2. Cáncer de mama triple negativo histopatológicamente confirmado, sin tratamiento sistémico previo contra el cáncer sistémico específicamente para el cáncer de mama;
3. Al menos una lesión objetivo medible según Recist V1.1;
4. Puntuación de estado de rendimiento de ECOG de 0 a 1;
5. Esperanza de vida ≥12 semanas;
6. Reserva adecuada de la reserva de la médula ósea y la reserva del sistema de órganos;
7. Los participantes deben ser capaces y dispuestos a cumplir con el requisito del protocolo de estudio;

Criterios de exclusión:

1. Cáncer de mama no confirmado histológicamente;
2. Anteriormente se trató con cualquier terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida molecular, terapia endocrina, etc.);
3. Tratamiento previo con proteína de muerte celular antiprogramada 1 (anti-PD-1), ligando de muerte antiprogramado 1 (anti-PD-L1) o fármacos anti-PD-L2 u otra inmunoterapia;
4. Recepción concurrente de cualquier otra forma de terapia anticancerígena;
5. Antecedentes de una segunda malignidad primaria, a excepción del cáncer de piel adecuadamente tratado;
6. Participación en otros ensayos clínicos de drogas dentro de las 4 semanas previas a la inscripción;
7. Procedimientos quirúrgicos importantes no relacionados con el cáncer de mama dentro de las 4 semanas previas a la primera administración de medicamentos, o no se recuperan completamente de dichos procedimientos;
8. Presencia de cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune con potencial de recurrencia;
9. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas o significativas;
10. Sujetos con neumonía intersticial conocida o sospechosa;
11. Presencia de hepatitis B activa, hepatitis C, cirrosis hepática; o infecciones graves que requieren control de fármacos antibióticos, antivirales o antifúngicos;
12. Tendencias hemorrágicas y trombóticas heredadas o adquiridas conocidas;
13. Alergia o contraindicación conocida al fármaco del estudio y sus excipientes;
14. Pacientes con mujeres embarazadas o lactantes;
15. Historia de trastornos neurológicos o mentales definidos, o cualquier otra condición que el investigador crea que hace que el paciente sea inadecuado para participar en este estudio.