SHR-A2102 kombinert med Adebrelimab som neoadjuvant terapi for tidlig trippel-negativ brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år;
2. Histopatologisk bekreftet trippel-negativ invasiv brystkreft, uten tidligere systemisk antikreftbehandling spesifikt for brystkreft;
3. Minst ett målbar mållesjon i henhold til RECIST V1.1;
4. ECOG ytelsesstatus score på 0 til 1;
5. Levealder ≥12 uker;
6. Tilstrekkelig benmargsreserve og organsystemfunksjonsreserve;
7. Deltakerne skal være i stand til og villige til å etterkomme kravet om studieprotokoll;

Eksklusjonskriterier:

1. Brystkreft bekreftet ikke histologisk;
2. Tidligere blitt behandlet med all antitumorbehandling (cellegift, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, endokrin terapi, etc.);
3. Tidligere behandling med anti-programmert celledødprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert dødligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-PD-L2 medisiner, eller annen immunterapi;
4. Samtidig mottak av enhver annen form for kreftbehandling;
5. Historien om en annen primær malignitet, bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft;
6. Deltakelse i andre medikamentelle kliniske studier innen 4 uker før påmelding;
7. Store kirurgiske prosedyrer som ikke er relatert til brystkreft i løpet av 4 uker før den første medikamentadministrasjonen, eller ikke fullt ut kommet seg etter slike prosedyrer;
8. Tilstedeværelse av enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom med potensial for tilbakefall;
9. Ukontrollerte eller betydelige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
10. Personer med kjent eller mistenkt interstitiell lungebetennelse;
11. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B, hepatitt C, levercirrhose; eller alvorlige infeksjoner som krever antibiotika, antiviral eller soppdrepende medikamentkontroll;
12. Kjent arvet eller ervervet blødning og trombotiske tendenser;
13. Kjent allergi eller kontraindikasjon for studietikamentet og dets hjelpestoffer;
14. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
15. Historien om bestemte nevrologiske eller psykiske lidelser, eller andre tilstander som etterforskeren mener gjør pasienten uegnet for å delta i denne studien.