SHR-A2102 combinado com Adebrelimab como terapia neoadjuvante para câncer de mama triplo-negativo precoce

Critérios de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 anos;
2. Câncer de mama invasivo triplo-negativo confirmado histopatologicamente confirmado, sem tratamento anticâncer sistêmico anterior especificamente para câncer de mama;
3. Pelo menos uma lesão alvo mensurável de acordo com o RECIST v1.1;
4. Pontuação de status de desempenho do ECOG de 0 a 1;
5. Expectativa de vida ≥ 12 semanas;
6. Reserva de medula óssea adequada e reserva de função do sistema de órgãos;
7. Os participantes devem ser capazes e dispostos a cumprir o requisito de protocolo de estudo;

Critérios de exclusão:

1. Câncer de mama não confirmado histologicamente;
2. Foi tratado anteriormente com qualquer terapia antitumoral (quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada molecular, terapia endócrina etc.);
3. Tratamento anterior com proteína 1 da morte celular anti-programada (anti-PD-1), ligante da morte anti-programado 1 (anti-PD-L1), ou anti-PD-L2, ou outra imunoterapia;
4. Recebimento simultâneo de qualquer outra forma de terapia anticâncer;
5. História de uma segunda malignidade primária, exceto por câncer de pele tratado adequadamente;
6. Participação em outros ensaios clínicos de medicamentos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
7. Principais procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da Primeira Administração de Medicamentos, ou não totalmente recuperados de tais procedimentos;
8. Presença de qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune com potencial de recorrência;
9. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares não controladas ou significativas;
10. Indivíduos com pneumonia intersticial ou suspeita;
11. Presença de hepatite B ativa, hepatite C, cirrose hepática; ou infecções graves que requerem controle de medicamentos antibióticos, antivirais ou antifúngicos;
12. Tendências de sangramento e trombóticos herdados ou adquiridos conhecidos;
13. Alergia conhecida ou contra -indicação ao medicamento do estudo e seus excipientes;
14. Pacientes femininas grávidas ou lactantes;
15. História de transtornos neurológicos ou mentais definidos, ou quaisquer outras condições que o investigador acredite que o paciente inadequado para participar deste estudo.