SHR-A2102 gecombineerd met adebrelimab als neoadjuvante therapie voor vroege drievoudige-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar;
2. Histopathologisch bevestigde drievoudige-negatieve invasieve borstkanker, zonder eerdere systemische anti-kankerbehandeling specifiek voor borstkanker;
3. Ten minste één meetbare doellaesie volgens RECIST v1.1;
4. ECOG Performance Status Score van 0 tot 1;
5. Levensverwachting ≥12 weken;
6. Adequate beenmergreserve en orgelsysteemfunctiereserve;
7. Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om te voldoen aan de vereiste van het studieprotocol;

Uitsluitingscriteria:

1. Borstkanker niet histologisch bevestigd;
2. Eerder behandeld met enige anti-tumortherapie (chemotherapie, radiotherapie, moleculaire gerichte therapie, endocriene therapie, enz.);
3. Eerdere behandeling met anti-geprogrammeerd celdood-eiwit 1 (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde dood ligand 1 (anti-PD-L1) of anti-PD-L2-geneesmiddelen of andere immunotherapie;
4. Gelijktijdige ontvangst van een andere vorm van anti-kanker therapie;
5. Geschiedenis van een tweede primaire maligniteit, behalve voor voldoende behandelde huidkanker;
6. Deelname aan andere klinische onderzoeken van geneesmiddelen binnen 4 weken vóór de inschrijving;
7. Grote chirurgische procedures die niet gerelateerd zijn aan borstkanker binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van geneesmiddelen, of niet volledig hersteld uit dergelijke procedures;
8. Aanwezigheid van een actieve auto -immuunziekte of geschiedenis van auto -immuunziekten met potentieel voor recidief;
9. Ongecontroleerde of significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
10. Proefpersonen met bekende of vermoedelijke interstitiële pneumonie;
11. Aanwezigheid van actieve hepatitis B, hepatitis C, levercirrose; of ernstige infecties die antibioticum, antivirale of antischimmelstofcontrole vereisen;
12. Bekende geërfde of verworven bloedingen en trombotische neigingen;
13. Bekende allergie of contra -indicatie voor het onderzoeksgeneesmiddel en zijn hulpstoffen;
14. Zwangere of lacterende vrouwelijke patiënten;
15. Geschiedenis van definitieve neurologische of psychische stoornissen, of andere aandoeningen die volgens de onderzoeker de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan deze studie.