SHR-A2102 kombineret med adebrelimab som neoadjuvant terapi til tidlig tredobbelt-negativ brystkræft

Inkluderingskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år;
2. Histopatologisk bekræftet tredobbelt-negativ invasiv brystkræft uden tidligere systemisk anti-kræftbehandling specifikt til brystkræft;
3. Mindst en målbar mållæsion ifølge RECIST V1.1;
4. ECOG Performance Status Score på 0 til 1;
5. Forventet levealder ≥12 uger;
6. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organsystemfunktionsreserve;
7. Deltagerne skal være i stand og villige til at overholde kravet om undersøgelsesprotokol;

Ekskluderingskriterier:

1. Brystkræft ikke histologisk bekræftet;
2. Tidligere blevet behandlet med enhver antitumorterapi (kemoterapi, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, endokrin terapi osv.);
3. Tidligere behandling med anti-programmeret celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmeret død ligand 1 (anti-PD-L1) eller anti-PD-L2-lægemidler eller anden immunterapi;
4. Samtidig modtagelse af enhver anden form for anticancerterapi;
5. Historie om en anden primær malignitet bortset fra tilstrækkelig behandlet hudkræft;
6. Deltagelse i andre kliniske forsøg med lægemiddel inden for 4 uger før tilmelding;
7. Store kirurgiske procedurer, der ikke er relateret til brystkræft inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration, eller ikke fuldstændigt inddrevet efter sådanne procedurer;
8. Tilstedeværelse af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie af autoimmun sygdom med potentiale for gentagelse;
9. Ukontrolleret eller signifikante hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme;
10. Personer med kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse;
11. Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B, hepatitis C, levercirrhose; eller alvorlige infektioner, der kræver antibiotikum, antiviral eller antifungal lægemiddelkontrol;
12. Kendt arvede eller erhvervede blødning og trombotiske tendenser;
13. Kendt allergi eller kontraindikation til undersøgelsesmedicinen og dets excipienser;
14. Gravide eller ammende kvindelige patienter;
15. Historie om bestemt neurologiske eller mentale lidelser eller andre tilstande, som efterforskeren mener gør patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.